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目的:本研究运用循证医学的系统评价方法客观总结头针治疗小儿脑瘫运动功能障碍的临床研宄情况,观察既往研究的问题、有效的常用穴位以及评价头针治疗的有效性,在此基础上研究头针联合揿针治疗对小儿痉挛型脑瘫的粗大运动功能、肌张力及关节活动度的改善情况,观察其临床疗效及安全性。方法:1.计算机检索国内外相关数据库MEDLINE,Pub Med,Cochrane Library,中国知网期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据资源系统、中国生物医学文献数据库Korean Traditional Knowledge Portal,Kmbase。检索范围为建库时间至2019年12月。收集头针或头针联合方案结合康复疗法治疗小儿脑瘫的随机对照试验,严格筛查文献,对纳入文献进行资料提取、质量评价和系统的定性或定量分析,并总结归纳头针治疗小儿脑瘫的临床研究特点。2.运用随机、对照、加载试验设计方法,观察头针联合揿针治疗小儿痉挛型脑瘫的运动功能。按照纳排标准纳入痉挛型脑瘫患儿随机分为2组,对照组给予康复疗法,治疗组给予康复治疗基础上加头针联合揿针治疗;总治疗疗程12周,随访12周。在治疗前、治疗后8周、治疗后12周、随访12周时采用粗大运动功能分级(GMFCS)、粗大运动功能评定量表D区及E区(GMFM)、儿童功能独立性评定量表(Wee FIM)、关节活动度(ROM)和改良Ashworth量表(MAS)评估。对其评分分别进行ITT和PP S统计。结果:1.系统评价结果本系统评价共纳入符合标准的RCT研究23篇,共计2055例脑瘫患儿。结果提示7篇文献结果提示头针+康复疗法较单独使用康复疗效更好。另有5篇文献提示头针+康复+联合方案的疗效优于单纯康复。1篇英文文献观察头针+体针+康复VS康复的疗效,结果提示两组之间无统计学意义而针灸的效果不能肯定。其余试验异质性太大,而单个试验的样本量又太小,方法学质量均不高,不具备说服力。研究涉及穴位共22个,使用频次前5的分别为:百会、运动区、平衡区、四神聪以及足运感区。纳入的23篇文献在受试者基线水平、脑瘫类型、诊断标准、病程、对照组设置、结局指标测量和随访等方面存在很大的异质性,因此很难作出有意义的Meta分析,而代之以描述性分析。2临床研究结果(1)一般资料与基线比较:共纳入106例脑瘫患儿,治疗组52例,脱落1例;对照组50例,脱落1例、剔除2例。其中男65,女41。两组间在性别、年龄、病程、脑瘫类型、GMFCS分级等基线情况以及GMFM、Wee FIM、ROM和MAS等量表评分比较均无明显统计学差异。(2)GMFM评分比较:GMFM-D区(站立能区)评分组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察期与随访期明显增高,有统计学差异。在组间比较上,治疗后12周、随访12周治疗组的评分高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05);GM FM-E区(走、跳、跑能区)评分组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察期与随访期明显增高,有统计学差异。在组间比较,治疗8周后治疗组高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05)。(3)改良Ashworth评分比较:内收肌评分组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察期与随访期明显下降,有统计学差异。在组间比较上,治疗8周后各观测时点治疗组的评分低于对照组,两组之间有统计学意义(P<0.05);腘绳肌评分在组间比较上,治疗8周、12周及随访12周明显低于对照组,两组之间有统计学意义(P<0.05);腓肠肌评分两组在治疗后各观察期与随访期明显下降,有统计学差异。在组间比较上,治疗后12周和随访12周的治疗组评分低于对照组,两组之间有统计学意义(P<0.05)(4)Wee FIM评分比较:Wee FIM评分组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察期与随访期明显增高,有统计学差异(P<0.01)。组间比较在治疗后12周以及随访12周的评分治疗组高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05)。(5)ROM评分比较:足背屈角度数组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察期与随访期明显下降,有统计学差异(P<0.01)。组间比较在治疗后8周开始治疗组的评分高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05);腘窝角度数组内比较,与治疗前相比,两组在治疗期间明显增高,有统计学差异(P<0.01)。组间比较在治疗后12周以及随访12周治疗组高于对照组(P<0.05),随访12周组间比较有显著性差异(P<0.01);股角关节活动度组内比较,与治疗前相比,两组在治疗后各观察时点与随访期明显增高,有统计学差异(P<0.01)。组间比较在治疗后8周开始治疗组的评分高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05)。结论:1.既往研究提示头针疗法可能对小儿脑瘫运动功能障碍的改善具有一定疗效。常用头针穴位为百会、运动区、平衡区、四神聪以及足运感区,常用针刺方法为平刺,进针后采用快速捻转手法。2.本研究提示头针联合揿针治疗与单纯康复治疗均对小儿痉挛型脑瘫运动功能障碍有效。3.头针联合揿针治疗比单纯康复治疗粗大运动功能和降低肌张力疗效更佳,尤其是改善走、跳和跑功能,降低内收肌和腘绳肌的肌张力以及改善足背屈角和股角度数方面均优于单纯康复治疗组。