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目的:本研究采用隔药灸脐疗法和口服布洛芬治疗寒凝血瘀型原发性痛经,观察两种治疗方案对寒凝血瘀型原发性痛经中医证候的影响,比较两组的疗效差异,验证隔药灸脐疗法对寒凝血瘀型原发性痛经临床疗效。方法:采用双盲双模拟随机对照法将60例寒凝血瘀型原发性痛经的患者分为两组。治疗组采用隔药灸脐疗法和服用布洛芬模拟剂;对照组采用隔模拟剂灸脐和口服布洛芬。治疗组30例,脱落1例;对照组30例,脱落1例。观察介入治疗后四个月经的VAS、中医证候及积分的变化,并比较两组的变化。结果:(1)从中医证候角度分析,两组组内均与治疗前比较,P<0.05。两组都可以治疗寒凝血瘀型原发性痛经,均从第一个月经周期开始均有显著性改善。组间比较,两组在第一月、第二月月经周期的中医证候相比无显著性差异,P>0.05。第三个月在小腹怕冷、小腹疼痛方面有显著性差异,P<0.05,随访期两组在中医证候的小腹怕冷、小腹疼痛、手足不温、证候总分评分上差异有显著差异性,P<0.05。(2)从VAS角度分析,组内比较,从第一个月起均有明显改善,P<0.05。说明两种治疗方案对寒凝血瘀型原发性痛经的疼痛程度都具有治疗作用。组间比较,前三个月无显著差异性,P>0.05,随访期VAS差异具有显著性,P<0.05。说明治疗期间两种治疗方案对寒凝血瘀型原发性痛经的疼痛程度都具有改善作用,差异无显著性。随访期治疗组治疗寒凝血瘀型原发性痛经的远期疗效要优于对照组。(3)两组的疗效比较。治疗组有效率82.76%,对照组有效率48.27%。治疗组治疗寒凝血瘀型原发性痛经的效果要优于对照组。结论:隔药灸脐疗法与布洛芬均能治疗寒凝血瘀型痛经,隔药灸脐组的疗效要优于布洛芬。