板蓝根质量标准体系的建立及变异研究

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板蓝根是常用的中药材,为十字花科植物菘蓝的干燥根,具有清热解毒,凉血消斑,利咽止痛之功效,临床上应用广泛,除用于板蓝根注射液外,主要和其他中药组成复方制剂被广泛用于各种疾病的治疗,如腮腺炎,流行热病,菌痢,发烧发斑,风热伤风,咽喉腐烂肿大等,是被人们普遍所认可的具有抗病毒效果的少数中药之一。板蓝根是甘肃省医药用药材之一,《中国药典》2010年版一部对板蓝根药材采用了性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、检查、(R,S)-告依春含量(新增)的测定来进行质量控制,但现有的指标仍不能完全对其质量进行全面的反映,因此本文对其进行了质量提高研究。1有关化学指标成分的含量测定:利用多成分、多指标的检测方法建立:(1)HPCE-DAD法同时测定肉桂酸、水杨酸、丁香酸、苯甲酸和咖啡酸的含量。由于含量属于微量,无法对其进行实际定量分析。(2)应用HPLC法测定鸟苷、腺苷和尿苷成分的含量。(3)测定总有机酸类成分的方法。本实验所用方法准确、简便;可以作为板蓝根质量控制的方法。2应用化学模式进行质量分析:基于三种含量测定,结合药典2010版板蓝根中的(R,S)-告依春含量的测定,使用SPSS19.0对板蓝根样品进行了主成分分析。运用主成分分析对样品进行排序后,结果与板蓝根药材传统的评价结果有一定的相关性。3重金属残留的考察:对13批样品进行了(铅、砷、汞、铜、镉、铬、镍和锑)八种有害元素的检测,铅、砷、镉、汞和铜的检出率分别为50%、90%、100%、100%和80%,检测率很高;镉3批超标,汞1批超标。由此可见,不能忽视种植、加工的环境影响。464种农药残留的本底调查:对19批样品进行64种农药残留测定,结果:(1)在19批样品全部检出农药残留,检出率为100%。(2)统计有6个样品超标,超标率为31.6%。(3)样品中农药残留数有差别,为1-3种农药残留。(4)样本中其余检出的乙酰甲氨磷、甲基毒死铋、氯氟菊酯、甲腈菊酯、甲霜灵为杀虫剂,被容许使用。5有机氯残留的考察:选用2010年版《中国药典》方法,对15批样品进行了测定,结果:3批超标,但从含量上看甘肃种植的板蓝根远低于中国药典中的相关规定,说明其安全性较其它地区高。6二氧化硫残留测定:选用2010年版《中国药典》方法对来自甘肃市售或产地采集的14批样品进行二氧化硫污染的检测,初步掌握了残留状况。为今后制定的限度标准提供了一些实验数据。7黄曲霉菌毒素残留测定:按2010年版《中国药典》一部规定方法对7批样品进行黄曲霉毒素(B1、B2、G1、G2)的残留测定,结果均未检出,说明在通常的储藏条件下安全,但未取得大量检测数据,不宜列为限度检测指标。8开展了板蓝根群体的遗传变异研究:对甘肃省八个主要分布区板蓝根的叶与根的形态形状进行测定,对显微组织特征进行测量,分析不同产地板蓝根群体的遗传变异,研究板蓝根性状变异情况,为板蓝根群体改良提供依据,提高利用价值。
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