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目的:观察伊立替康联合顺铂方案治疗小细胞肺癌的疗效和安全性,比较顺铂联合一线伊立替康(IP)二线依托泊苷(EP)治疗小细胞肺癌与一线EP二线IP的疗效。方法:伊立替康联合顺铂治疗50例经一线EP治疗或未化疗的小细胞肺癌,伊立替康60mg/m2静脉滴注,d1,8,15,DDP60mg/m2.共分3天静脉滴注,d1,2,3;每28d为1个周期。结果:总体的患者化疗缓解率RR为69.38%(局限期69.56%,广泛期69.23%);局限期患者的中位无疾病进展生存期为7个月,广泛期患者的中位无疾病进展生存期为4个月;局限期患者的总生存期为25.1个月,广泛期患者的总生存期为13个月。主要的血液学毒性包括中性粒细胞减少和白细胞减少,3度及以上白细胞减少发生率为41.86%,3度及以上中性粒细胞减少发生率为55.81%,非血液学毒性主要为腹泻及恶心或/和呕吐,3度及以上腹泻发生率为20.93%,3度及以上恶心或/和呕吐患者发生率为18.66%。一线EP二线IP组患者的总生存期(OS)为10.0个月,一线IP二线EP组患者的总生存期(OS)为25.1个月,一线EP二线IP化疗组患者和一线P二线EP化疗组患者的OS存在显著差异(P=0.021)。3度及3度以上的血小板减少在一线EP二线IP组发生率较高,两组之间有显著性差异(P=0.01)。结论:伊立替康联合顺铂治疗小细胞肺癌疗效确切,毒副反应可以耐受。对于小细胞肺癌来说,一线IP二线EP可能较一线EP二线IP更有生存优势,毒性可以耐受,该结论需要更多样本的进一步临床研究。