癌症现在已经成为危害人体健康和导致人类死亡的重要原因之一,在过去的10年时间里,全世界癌症发病率呈逐年升高的趋势。由于合成的抗癌药物会带来一些不良反应,所以人们利用中药、中成药等天然药物抗癌的需求正在日渐高涨,人们更希望能够从这些药物当中,寻找到能够维护身体健康或者防治疾病的途径。仙蟾片是著名药理学专家赵东科教授根据中医对恶性肿瘤发病机制的认识和治疗原则,探索中医丰富临床经验,结合当代药理研究,进行大量试验得出的抗癌药物。但是仙蟾片具有呕吐的副作用,本研究为解决此问题,应用液滴凝胶工艺将仙蟾片由片剂改为肠溶缓释制剂。在对凝胶丸制备的工艺、辅料等因素进行单因素研究的基础上,用响应面法优化工艺参数,并最终建立了仙蟾肠溶缓释胶囊的制剂工艺如下：配制浓度为1.25%的海藻酸钠溶液50ml,加入1.5g仙蟾干膏粉,搅拌均匀,待用；配制2.75%氯化钙溶液100ml,待用；配制浓度为0.5%的壳聚糖(6万分子量)溶液100ml,待用；用针筒抽取上述海藻酸钠溶液,在针筒上加装1.25mm外径的滴头,将海藻酸钠溶液以5滴／秒的滴速分别滴入氯化钙溶液中形成海藻酸钙凝胶珠；凝胶珠在氯化钙溶液中进行固化60min；将凝胶珠从氯化钙溶液中取出,置于壳聚糖溶液中进行反应覆膜30min；将凝胶丸从壳聚糖溶液中取出,平铺在培养皿中,置于鼓风干燥箱中50℃干燥至恒重,即得。该工艺简单易行,无需进行大规模的设备改造,适宜工业化生产,达到了更改剂型的目的。该制剂既可掩盖配方中部分药材的不良嗅味,也可减少药物对人体的刺激,并提高制剂生物利用度和稳定性,便于更好的发挥药效。