论文部分内容阅读
目的:本研究旨在探索右美托咪定（dexmedetomidine,Dex）滴鼻诱导睡眠治疗术前焦虑性失眠的安全性及有效性。为缓解患者术前焦虑失眠,改善睡眠质量提供新的治疗思路。方法:本研究分为动物实验及临床实验两个部分。动物实验:准备32只两月龄的SD大鼠,在标准环境条件下饲养。一周后将SD大鼠随机分成4组,即Dex（给药后6小时）组（n=8）、Dex（给药后3天）组（n=8）、生理盐水（normal saline,NS）组（n=8）、空白对照组（n=8）。使用1ml一次性无菌注射器双侧鼻腔给药,到指定时间后采用颈椎脱臼法处死大鼠,获取大鼠鼻黏膜做病理组织切片检查,通过比较鼻黏膜刺激积分,评定Dex对鼻黏膜刺激的影响。临床实验:在确定了Dex对鼻黏膜无刺激影响后开展本实验部分。选取2021年8月至2021年11月拟在我院接受择期手术治疗,且发生术前焦虑失眠的患者72例。术前1天对患者一般情况及术前焦虑失眠状况进行评估,选取符合实验纳入标准的患者。本研究是一项前瞻性随机对照研究。采用随机数字表法将患者随机分为两组,即Dex组（n=36）,NS组（n=36）。根据患者的休息习惯调整就寝时间,就寝时间控制在21:00-23:00。在给入组患者接好心电监护、血氧饱和度监护、血压监测及Narcotrend麻醉深度监测后,由一位不知患者分组情况的麻醉医师进行给药,药液统一配置,注射器无特殊标识,无法从外观区分是Dex或者NS。主要观察指标:患者入睡时间、总睡眠时长、治疗后失眠严重程度指数（ISI）及治疗效果满意度（视觉模拟评分法,VAS）。次要观察指标:给药前（T0）、给药后10分钟（T1）、给药后20分钟（T2）、给药后30分钟（T3）、给药后1小时（T4）及给药后2小时（T5）的血压饱和度（SPO2）、心率（HR）、平均动脉压（MAP）及Narcotrend值（NII）。记录治疗后12小时内的不良反应。结果:1.通过光学显微镜观察给药后的大鼠鼻黏膜病理切片,根据大鼠鼻粘膜病理改变及炎性细胞浸润情况评分标准,发现生理盐水组的纤毛连续无丢失,少量炎细胞浸润、出血、坏死、轻度水肿。Dex（给药后6小时、3天）组的纤毛连续无丢失,有少量炎细胞浸润,无出血、坏死,轻度水肿。空白对照组的纤毛连续无丢失,无炎症细胞浸润、出血、坏死及水肿。Dex（给药后6小时、3天）组的大鼠黏膜刺激积分虽然高于空白对照组,但统计学无差异（P＞0.05）。可认为Dex对大鼠鼻黏膜无刺激性。2.两组患者性别、年龄、身高、体重、BMI指数、ASA分级、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、ISI比较,统计学无差异（P＞0.05）。3.入睡时间比较:Dex组患者的平均入睡时间为22.08±3.95 min,NS组患者平均入睡时间为89.31±54.56min,统计学有差异（P＜0.001）。4.总睡眠时长比较:Dex组患者的总睡眠时长为400.06±28.84 min,NS组患者的总睡眠时长为295.19±73.51min,统计学有差异（P＜0.001）。5.治疗前后ISI比较:Dex组患者治疗前ISI为13.53±4.14,治疗后ISI为4.14±1.68,统计学有差异（P＜0.001）。NS组患者治疗前ISI为13.50±4.41,治疗后ISI为13.78±4.80,统计学无差异（P=0.729）。两组患者治疗前ISI统计学无差异（P=0.638）,治疗后ISI统计学有差异（P＜0.001）。6.治疗后满意度比较:Dex组患者满意度为8.14±0.87,NS组患者满意度为3.50±1.66,统计学有差异（P＜0.001）。7.MAP比较:两组患者在T0、T1时间点的MAP统计学无差异（P＞0.05）,Dex组T2-T5各个时间点的MAP低于NS组,统计学有差异（P＜0.05）。在Dex组中,T1-T5各时间点的MAP均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）。在NS组中,患者在T0、T1、T2时间点的MAP经比较统计学无差异（P＞0.05）,T3-T5时间点的MAP均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）。8.HR比较;两组患者在T0时间点的HR统计学无差异（P＞0.05）,Dex组T1-T5各个时间点的HR均低于NS组,统计学有差异（P＜0.05）。在Dex组中,T1-T5各时间点的HR均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）。在NS组中,患者在T0、T1时间点的HR经比较统计学无差异（P＞0.05）,T2-T5时间点的HR均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）。9.SPO2比较:两组患者在T0-T3时间点的SPO2统计学无差异（P＞0.05）,Dex组T4、T5时间点的SPO2低于NS组,统计学有差异（P＜0.05）,但患者SPO2均未低于95%,因此无实际临床意义。在Dex组中,T2、T4时间点的SPO2低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）,患者SPO2均未低于95%,无实际临床意义。在NS组中,患者各时间点的SPO2经比较统计学无差异（P＞0.05）。10.NII比较:两组患者在T0、T1时间点的NII统计学无差异（P＞0.05）,Dex组T2-T5各个时间点的NII低于NS组,统计学有差异（P＜0.05）。在Dex组中,T2-T5各时间点的NII均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）,T0、T1时间点的NII经比较统计学无差异（P＞0.05）。在NS组中,患者在T0、T1、T2、T4时间点的NII经比较统计学无差异（P＞0.05）,T4-T5时间点的NII均低于T0时间点,统计学有差异（P＜0.05）。11.不良反应:两组患者不良反应（呼吸抑制、低血压、窦性心动过缓、鼻腔不适）比较,统计学无差异（P＞0.05）。NS组与Dex组相比,有较多的患者表示困倦,统计学有差异（P＜0.001）。结论:Dex对鼻腔黏膜无刺激性。同时,Dex滴鼻可以安全有效的用于改善患者术前焦虑失眠状态,缩短入睡时间,延长睡眠总时长,提升患者术前的睡眠质量。