【摘 要】
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目的:观察与分析应用胰岛素与二甲双胍的基础上联合达格列净对胰岛功能受损的2型糖尿病患者各临床指标的影响,评价其临床疗效及安全性,为胰岛功能受损的2型糖尿病治疗方案提供更佳的选择。方法:选取2021年3月至2021年10月就诊于内蒙古民族大学附属医院内分泌科胰岛功能受损的2型糖尿病住院患者共120例。将所有入组患者随机分组,其中对照组60例,达格列净组60例,所有入组患者均进行生活方式（糖尿病饮食、
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目的:观察与分析应用胰岛素与二甲双胍的基础上联合达格列净对胰岛功能受损的2型糖尿病患者各临床指标的影响,评价其临床疗效及安全性,为胰岛功能受损的2型糖尿病治疗方案提供更佳的选择。方法:选取2021年3月至2021年10月就诊于内蒙古民族大学附属医院内分泌科胰岛功能受损的2型糖尿病住院患者共120例。将所有入组患者随机分组,其中对照组60例,达格列净组60例,所有入组患者均进行生活方式（糖尿病饮食、适量运动）干预,应用胰岛素和二甲双胍0.5g每日三餐后口服的基础上,观察组联合达格列净10mg每日一次,晨起服用;对照组继续原有降糖方案,两组均连续治疗24周。于治疗前和治疗12周、24周后在各时点观察指标如下:空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、每日胰岛素用量、空腹胰岛素（FINS）、空腹C肽（FCP）、餐后2小时C肽（2h CP）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、尿白蛋白肌酐比（UACR）、体重指数（BMI）,采用口服葡萄糖耐量实验（OGTT）和口服葡萄糖后胰岛素释放实验（OGIRT）测量参数及其衍生物的动静态指标计算出胰岛素早时相分泌指数（△I30/△G30）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）。记录随访期间不良反应的发生情况,给予及时处理,确保患者安全。结果:1、治疗12周和治疗24周后,达格列净组患者的BMI、SBP、DBP、UACR水平均较治疗前下降（P＜0.01）,而对照组只有BMI水平低于治疗前（P＜0.01）、其余指标与治疗前无统计学差异（P＞0.05）,且达格列净组患者上述指标均低于对照组同期,差异均有统计学意义（P＜0.05）。2、治疗12周和治疗24周后,达格列净组患者的FPG、2hPG、HbA1c、胰岛素用量均较治疗前下降（P＜0.01）,对照组FPG、2h PG、Hb A1c水平均低于治疗前（P＜0.01）、胰岛素用量与治疗前无统计学差异（P＞0.05）,且达格列净组患者上述指标均低于对照组同期,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3、治疗12周和治疗24周后,两组患者的TG、TC、LDL-C水平均较治疗前下降（P＜0.01）,其中达格列净组患者的HDL-C水平均较治疗前升高（P＜0.01）,而对照组患者的HDL-C水平仅在治疗24周时较治疗前升高（P＜0.01）,且达格列净组患者的TG、TC、LDL-C均低于对照组同期、HDL-C升高于对照组同期,差异均有统计学意义（P＜0.05）。4、治疗12周和治疗24周后,两组患者的FINS、FCP水平均较治疗前升高（P＜0.01）,其中达格列净组患者的2h CP水平均较治疗前升高（P＜0.01）,而对照组患者的2h CP水平仅在治疗24周时较治疗前升高（P＜0.01）,且达格列净组患者的FINS仅在24周时较对照组升高,其余FCP、2h CP均升高于对照组同期,差异均有统计学意义（P＜0.05）。5、治疗12周和治疗24周后,两组患者的△I30/△G30、HOMA-β水平均较治疗前升高（P＜0.01）,且达格列净组患者的上述指标均升高于对照组同期,差异均有统计学意义（P＜0.05）。6、治疗12周和治疗24周后,达格列净组患者的H0MA-IR水平仅在24周较治疗前降低（P＜0.01）,对照组患者的HOMA-IR与治疗前未见统计学差异（P＞0.05）,且在24周时达格列净组患者的HOMA-IR水平低于对照组同期,差异有统计学意义（P＜0.05）。7、治疗12周和治疗24周后,对照组和达格列净组间的不良反应发生率无统计学意义（P＞0.05）。结论:对于胰岛功能受损的2型糖尿病患者,基于胰岛素和二甲双胍的治疗上联合达格列净可以改善胰岛β细胞功能,早期联合使用胰岛β细胞功能可能会受益更多;同时能够降低FPG、2h PG和Hb A1c水平、减少胰岛素用量、减轻体重、降低血压、改善血脂、降低尿白蛋白肌酐比;且不易发生低血糖、泌尿生殖系统感染率较少、未产生酮症酸中毒,总体安全性良好。
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