半个世纪以来,世界制药行业高速发展,特别是随着各国国民经济的持续发展和生物科技的突飞猛进,全球药品销售额由 1951 年的 29 亿美元飙升至 2003 年的 4918亿美元,增长了 170 倍。世界制药行业具有高技术含量、生产高度集约化、高投资、高附加值、高风险和国际化程度高的特征。这不仅是一个高增长的朝阳行业,更是一个受研发驱动的行业。近十几年来,制药业的研发费用支出一般要占到总销售额的 15%以上。跨国制药公司在重磅级药品专利纷纷到期、财务风险逐渐加大、新药研发难度不断提高的压力下,为了降低研发成本、加快新药上市速度,开始向公司外部寻求具有竞争力的研发资源,外包新药研发业务。在这种服务业市场的推动下,CRO(合同研究组织)应运而生。 本文研究了在全球制药行业中新药研发业务外包市场日益扩大的国际环境下、以中国具有竞争力的知识成本优势而迅猛发展起来的中国 CRO(合同研究组织)。本文以CRO 是一种向制药和生物科技行业提供新药研发外包服务的特有企业组织形式为核心,对其服务对象(制药企业和生物科技企业)、业务内容(研究开发)、商务模式(业务外包服务)依次展开,研究其存在和发展的基础——业务使命,对中国 CRO 这一特定地区的新药研发外包服务业进行优劣势分析,特别是对化学类新药研发细分市场进行了研究,运用 SWOT 方法对比分析同行业 CRO,提出具体企业的战略管理目标,最后对中国CRO 行业的发展趋势提出了自己的看法。