中西医结合微创治疗拇外翻的推广应用与疗效评价研究

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背景:拇外翻为足部常见畸形之一,严重影响患者日常生活及工作,目前治疗方案可分为保守治疗和手术治疗,因保守治疗往往不能取得满意的疗效,多数需手术矫正畸形,目前拇外翻矫正手术方式较多,传统手术方式为大切口手术,虽然矫正了拇外翻畸形,但是术后恢复慢、痛苦大等问题不容忽视,随着微创技术在足部的应用,微创技术治疗拇外翻成为了可能。中西医结合微创技术作为微创技术治疗拇外翻技术的代表,在明显纠正拇外翻畸形前提下,具有术式简单、术后少痛、无需内固定、术后早期下地、恢复快、花费少等优点,适合广泛推广。目的:验证中西医结合微创治疗拇趾外翻在基层医院的疗效,确定该技术在基层医院推广的可行性、稳定性。方法:1培训方式由望京医院骨关节二科温建民主任医师对各分中心及协作单位参加课题人员进行统一的岗前培训。2临床研究方法各分中心技术操作者技术熟练掌握技术后,以多中心、自身前后对照的研究方法,将符合纳入标准的50足应用中西医结合微创手术治疗,术后随访时间跨度为10-16周,平均12.5周,观察治疗前后的拇外翻角度、第一二跖骨间角、压痛指数、跖趾关节活动度、VAS评分、AOFAS评分,同时横向对比各中心治疗效果差异,采用SPSS17.0对相关资料进行统计分析。3质量控制包括技术操作控制、术后治疗效果控制、检查指标监控、AOFAS功能评价监控、自然状况调查监控、病例脱落的确定、临床试验中监察员的任命及数据管理控制,对手术操作、术后整复关节、包扎固定、术后康复、CRF表(见附2)观察指标的测量和填写、病例随访、病例书写、监控数据及病例、数据录入、数据锁定及处理等严格控制。确保临床试验按照临床试验方案执行,确定病例书写、数据测量及录入完整、正确,与原始资料一致。结果:五家推广中心入组病例基线齐平,各中心入组病例经中西医结合微创技术治疗后,HAV、IM、VAS、AOFAS及压痛指数等观察指标较术前有明显差异,P<0.01,证明中西医结合微创技术治疗拇外翻畸形疗效确定。所有纳入患者在使用中西医结合微创手术治疗拇外翻在随访中,术前HVA25°—38°,术后11°—16°,术后与术前对比,HVA由31.42±3.03减到13.38。±1.19。。术前IMA11°—14°,术后9°—13°,IMA由12.50±1.02减到10.90。±1.20°。AOFAS评分由29.90±3.70分增至91.60±6.96分,平均增加61.70分。VAS疼痛评分由8.06±0.74减少至0.42±0.50,平均减少7.64。压痛由2.38±0.49减少至0.46±0.50。第一跖趾关节活动度术前为:67.60°±4.41°术后为65.44°±4.20°,两者比较,术后比术前平均减少2.16°。五家分中心手术前后各项观察指标差值比较,均P<0.01,说明了该技术在五家分中心应用疗效肯定、可靠,易于推广。同时横向对比五家中心间纠正HVA、IMA、VAS、AOFAS及压痛等观察指标,P>0.05,该技术在五家分中心应用中纠正观察指标上无明显差异,未出现因技术操作者不同导致的明显观察指标纠正差异。结论:中西医结合微创技术可以明显地纠正患者拇外翻畸形,在密云县中医院、兴和骨伤医院、沙河医院、丰盛骨科医院、怀柔区中医院等五家分中心推广应用,经临床验证,疗效明显、可靠稳定,易于推广
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