T-SPOT.TB试验在结核病诊断中的价值

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目的:1比较T细胞酶联免疫斑点试验(T-SPOT.TB)、结核抗体、痰结核涂片三种检查方法对活动性结核的诊断价值。2比较T-SPOT.TB与结核菌素试验(tuberculin skin test,TST)在有活动性结核接触史和无活动性结核接触史的受试者中的灵敏度和特异度。3比较潜伏性结核及活动性结核患者结核感染T细胞检测斑点数。4观察T-SPOT.TB两种抗原在血和胸水中的水平变化。并与胸水中ADA参数进行比较,评价两种检查方法在诊断结核感染中的价值。方法:1纳入2011年3月至2014年12月秦皇岛市第一医院疑似活动性结核患者294例。分别对试者进行血T-SPOT.TB、结核抗体和痰查结核菌,按诊断标准分为活动性结核组和非活动性结核组,其中活动性结核组患者99例,非活动性结核组195例。比较三种检查方法的诊断价值。2纳入2010年8月至2014年10月我院呼吸科住院患者104例。收集每位患者外周血和胸腔积液,分别进行T-SPOT.TB试剂盒检测、腺苷脱氨酶(ADA)检测。记录患者的基本信息。其中结核性胸膜炎44例(病理确诊者10例),非结核性胸膜炎60例。104例患者均签署知情同意书。结果:1在活动性结核诊断中,T-SPOT.TB敏感性为90.91%、TB-Ab敏感性为39.39%,抗酸染色灵敏度为25.25%。三种检测方法T-SPOT.TB的灵敏度最高,TB-Ab次之,抗酸染色最低。T-SPOT.TB特异度为87.69%、TB-Ab特异度为78.90%,抗酸染色特异度为100%。三种检测方法抗酸染色的特异度最高,T-SPOT.TB次之,TB-Ab最低。2在非活动性结核患者中,有结核接触史的受试者T-SPOT.TB的敏感性显著低于TST,差异有统计学意义(P=0.000),而无结核接触史的受试者中,T-SPOT.TB的特异性显著高于TST(P=0.000)。3在活动性结核组,T-SPOT.TB总斑点数均数±标准差为64.22±50.38。在潜伏性结核组,T-SPOT.TB斑点数均数±标准差为16.08±10.49。结核组和潜伏性结核组,A孔和B孔斑点数都有明显统计学差异(P=0.000)根据受试者工作特征曲线(ROC曲线),潜伏性结核和活动性结核的cut-off值取20.5时,诊断活动性结核的灵敏度和特异度分别可达到81.8%和96.2%。4血液及胸腔积液T-SPOT.TB的灵敏度分别为:81.8%,95.4.%。特异度为:66.7%,50.0%。ADA对于结核性胸膜炎诊断的灵敏度为54.5%,特异度为71.7%。结核组2种抗原在外周血及胸水的斑点数均高于非结核组(P=0.00)。结核组2种抗原胸水的斑点高于外周血的斑点(P=0.00)。通过ROC曲线评价胸腔积液T-SPOT.TB的cut-off值,当cut-off值取88时,灵敏性为84.1%,特异性可升高至95%,此时胸水T-SPOT对结核性胸膜炎诊断的敏感性(x2=9.030 P<0.01)及特异性(x2=11.760 P<0.01)都显著高于胸水ADA。结论:1 T-SPOT.TB灵敏度与特异度均高于结核抗体,T-SPO.TB的灵敏度较痰结核涂片高,但特异度低于结核涂片。2在结核高负担国家,在没有活动性结核接触史的非结核人群中,T-SPOT.TB的特异性高于TST。3 T-SPOT.TB在活动性结核与潜伏性结核斑点数有显著差异,潜伏性结核和活动性结核的cut-off值取20.5时,诊断活动性结核的敏感性和特异性分别可达到81.8%和91.7%。但由于两者斑点数有较高的重叠率,仍不能认为T-SPOT.TB可以用于量化的区分活动性结核和潜伏性结核。4 T-SPOT.TB检测应用于结核性胸膜炎时,灵敏度高于ADA。外周血T-SPOT.TB的阳性标准并不适用于胸腔积液T-SPOT.TB,当改变胸腔积液T-SPOT.TB的阳性标准时,其胸水的敏感性及特异性都显著高于胸水ADA,值得进行更多的试验研究进而临床推广。
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