目的:运用大数据技术，通过真实世界的多中心研究泽泻、细辛、补骨脂、威灵仙这四味常用抗风湿中药饮片是否有肾毒性，及其相关因素，以此为临床提供有益的参考。　　方法:运用大数据技术，采用SQL软件，通过医院使用的医院管理信息系统(HIS)，计算机化的病案系统(EMR)，实验室信息管理系统(LIS)，影像归档和通信系统(PACS)，影像信息系统(RIS)（以下用英语简称代替），提取本课题的三个中心的数据——上海市三家三级甲等中医院（上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属市中医医院）近10年(2007.1.1-2016.12.31)所有使用过泽泻、细辛、补骨脂、威灵仙的门诊及住院患者的信息，通过建立的多维数据分析平台，实现大数据分析。　　结果:　　1.本课题共调阅龙华医院、曙光医院、市中医医院十年期间(2007.1.1-2016.12.31)所有用过补骨脂、细辛、威灵仙、泽泻这四味药物的患者信息，共3800多万条。符合大数据的要求。　　2.发现服用细辛、补骨脂、威灵仙、泽泻期间出现肾功能进展的患者比例分别为11.60％、8.65％、7.46％、7.09％。　　3.通过相关性危险因素分析发现，服用细辛、补骨脂、威灵仙、泽泻这四味药物出现肾功能进展的危险因素均有性别、年龄、服药时间、胱抑素C。泽泻的肾功能进展的危险因素有性别、年龄、服药时间、胱抑素C，其相对危险系数比分别为4.0093、1.0314、1.0004、1.8897。服用补骨脂出现肾功能进展的危险因素有性别、年龄、服药时间、胱抑素C，其相对危险系数比分别为1.5197、1.0424、1.0006、1.7950。服用威灵仙出现肾功能进展的危险因素有的年龄、服药时间、胱抑素C，其相对危险系数比分别为1.0398、1.0007、1.4967。服用细辛出现肾功能进展的危险因素有年龄、性别、服药时间、与泽泻合用，其相对危险系数比分别为1.0311、2.2199、1.0004、2.5439。　　4.在单因素回归中发现泽泻、补骨脂、威灵仙、细辛的使用出现肾功能进展与合并某些风湿疾病成负相关，但P值＞0.05，不具有统计学意义。　　5.研究未发现两种研究的药物合用是导致患者肾功能进展的危险因素。　　6.通过ROC曲线评价模型的准确性、灵敏度、特异度。发现四个药物所建的模型ROC曲线下面积均在0.7-0.9之间，说明模型的准确度较高。并通过灵敏度及特异度计算约登指数。　　结论:　　1.在辩证论治和中药君臣佐使配伍基础上使用泽泻、细辛、威灵仙、补骨脂（包括这四种药物多药合用）这类被认为有“肾毒性”的药物是相对安全的，患者出现肾功能损伤的比例远低于动物实验研究的报道。　　2.通过相关性危险因素分析发现，服用细辛、补骨脂、威灵仙、泽泻出现的肾功能损伤与服药时间、年龄、性别有关。服药时间越长、年龄越大，服用这四味药后越容易出现肾功能损伤;男性肾损伤的发生率高于女性。胱抑素C是药物肾毒性的敏感指标，可以通过监测胱抑素C以降低患者出现肾功能进展的风险。　　3.通过本课题研究建立了预测用药危险因素模型，可对服药对象出现肾功能损伤的危险系数进行预测，指导临床及时调整用药。模型稳健、准确性较高，可扩展应用到其他有“肾毒性”中药，也弥补了因伦理原因无法进行中药肾毒性临床随机对照研究的缺陷。