为了加强对药品制假售假现象的管控,国家食品药品监督总局和农业部分别在医药和兽药行业建立了以追溯码为载体的药品质量追溯体系。在该体系中,要求药品生产企业严格执行“一件一码”的产品管理,产品包装、入库、出库全过程信息可记录、可管理,并能按国家标准上传到国家统一监管平台上,保障药品质量管理在源头上和过程中的信息公开与透明,也为药品流通环节的监管提供信息来源。为此,生产企业必须在产品包装、入库、出库等环节按照国家要求进行产品信息的赋码、采集、关联等工作。然而,目前许多生产企业在实施该体系时,存在没有赋码、采集或关联系统,系统自动化程度低等问题,造成企业生产需求与国家强制性要求难以协调统一。本文在综合对多家生产企业调研及需求分析的基础上,结合国家兽药追溯体系的相关要求,采用自动化控制技术、电气电路技术、软件工程和数据库技术等,研究并设计开发了集信息化与自动化于一体的自动化赋码关联系统,以支持生产企业在不影响正常生产的同时,较好地满足国家质量监管的要求。本文主要内容包括:(1)结合国家兽药产品追溯体系的相关规范及要求,在对多家生产企业的生产管理流程进行需求分析的基础上,提出集在线赋码、追溯码自动关联、入出库采集与信息集成管理为一体的自动化赋码关联系统解决方案。(2)根据追溯码自动关联的需求,设计了自动关联生产线的控制方案;使用基于动态连接库的设备接口集成方法,实现了自动关联生产线上控制器、扫描器、赋码器、传感器、剔除器等设备的集成;提出基于队列计数的关联剔除方法,实现了对自动关联生产线的异常控制。(3)根据追溯码自动发码、赋码及“一件一码”的需求,设计了追溯码在线自动赋码方案,采用RS232串口通讯技术,开发了在线赋码软件模块;根据产品出库信息采集需求,开发了PDA手持终端出库信息采集软件模块。(4)根据全过程信息集成管理的需求,开发了基于Win Form的信息集成管理软件模块,以支持各部分信息的一体化管理。