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目的: 明确桃红四物汤对心血瘀阻型稳定性冠心病患者的中医证候、生活质量及血液流变学的影响,为应用经方防治稳定性冠心病提供一定依据。 方法: 选择门诊及病房的144例符合纳入标准的稳定性冠心病(心血瘀阻型)患者,依据随机数表分为单纯西药组72例和桃红四物组72例。两组均给予西药规范治疗,桃红四物组加用“桃红四物汤”,疗程90天,每30天随访1次。对两组治疗前后的中医证候积分及疗效、生活质量量表(西雅图心绞痛量表SAQ、以下简称西雅图量表)积分、血液流变学等进行统计分析。 结果: (1)中医证候积分及疗效: ①证候积分:运用重复测量方差分析进行统计(积分和证候严重程度成正比):组内比较提示随疗程延长,积分均逐渐下降(P<0.001)。组间比较提示两组治疗前积分无显著差异(P>0.05),治疗后存在组间差异(P<0.01),从治疗第30天起,桃红四物组积分均值即低于单纯西药组(P<0.05),同时组别*时间有交互作用(P<0.001),提示随治疗时间延长,桃红四物组对积分下降更有利。 ②疗效:运用广义估计方程进行统计:随疗程的延长,疗效显著改善(P<0.001);组间比较提示有显著差异(P<0.001),进一步运用秩和检验对各时点进行分析,桃红四物组效果均优于单纯西药组(P<0.01)。治疗前后总有效率比较,桃红四物组优于单纯西药组(P<0.05)。且在胸痛、胸闷、口唇青紫、面色黧黑、舌质紫暗等改善方面,桃红四物组优于单纯西药组(P<0.05)。 (2)西雅图量表积分:运用重复测量方差分析进行统计(积分与生活质量呈正比):组内比较提示:随疗程延长,在所有5个维度(躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度及疾病认知程度)积分均逐渐升高(P<0.001)。组间比较提示:治疗前两组在5个维度积分均无显著差异(P>0.05),治疗后: ①躯体活动受限程度:组间比较有差异(P<0.05)。从治疗第60天起,桃红四物组积分均值即高于单纯西药组(P<0.05),且组间*时间有交互作用(P<0.05),提示随着治疗时间的延长,桃红四物组对积分升高更有利。 ②心绞痛稳定状态:组间比较有差异(P<0.001)。从治疗第30天起,桃红四物组积分均值即高于单纯西药组(P<0.05),且组间*时间有交互作用(P<0.001),提示随着治疗时间的延长,桃红四物组对积分升高更有利。 ③心绞痛发作情况:组间比较无差异(P>0.05)。但在治疗第90天时,桃红四物组积分均值高于单纯西药组(P<0.05),且组间*时间有交互作用(P<0.01),提示若治疗时间超过90天,桃红四物组对积分升高可能更有利。 ④治疗满意程度:组间比较有差异(P<0.05)。从治疗第60天起,桃红四物组积分均值即高于单纯西药组(P<0.05),且组间*时间有交互作用(P<0.001),提示随着治疗时间的延长,桃红四物组对积分升高更有利。 ⑤疾病认识程度:组间比较有差异(P<0.05)。从治疗第60天起,桃红四物组积分均值即高于单纯西药组(P<0.01),且组间*时间有交互作用(P<0.001),提示随着治疗时间的延长,桃红四物组对积分升高更有利。 (3)血液流变学:运用重复测量方差分析进行统计:组内比较提示经过90天的治疗,观察的6个指标(全血高切相对粘度、全血高切还原粘度、全血低切相对粘度、全血低切还原粘度、血浆粘度值、红细胞聚集指数)与本组治疗前比较均有显著下降(P<0.001);组间比较提示治疗前两组在血液流变学各项指标均无显著差异(P>0.05)。治疗后,桃红四物组在全血高切相对粘度、全血高、低切还原粘度及血浆粘度值的均值均低于单纯西药组(P<0.05)。 (4)相关性分析:运用Pearson积差相关系数进行统计:中医证候积分的改善状况与西雅图量表积分的改善状况呈正相关(P<0.05,r=0.221)。 结论: (1)桃红四物汤对稳定性冠心病(心血瘀阻型)患者的临床疗效较单纯西药更具优势。 (2)桃红四物汤可进一步改善患者的中医证候(胸痛、胸闷、口唇青紫、面色黧黑、舌质紫暗等),同时可进一步提高患者的生活质量。 (3)经过桃红四物汤90天的干预,患者的血液流变学有进一步改善。 (4)中医证候改善的同时也意味着生活质量的改善。