目的:利用前瞻性的临床研究方法,通过对急性上呼吸道感染患儿的大样本临床观察,收集关于流行病学、中医证候分布、病原微生物检出情况等资料,探讨常见病原体与中医证候的相关性,为小儿急性上呼吸道感染的微观与宏观辨证结合、辨病与辨证相结合提供依据。方法:搜集符合中西医诊断标准患儿的四诊资料,静脉取血检测病原体抗体及血常规,建立数据库,进行相关数据统计学处理,分析不同病原体感染与中医证型的相关性,不同病原体的临床表现形式,以及与发病年龄、病程、季节等因素的相关性。结果:所收集625例患儿的发病年龄主要集中在3～6岁,男女之比约为1.4:1。病毒阳性率53.44%,细菌培养阳性率6.6%,肺炎支原体阳性率6.08%。不同病原体感染与中医证型相关,病毒感染、血常规正常、淋巴细胞百分率升高者辨证以风寒束表证为主;肺炎支原体、细菌感染、中性粒细胞百分率升高者以风热犯表证为主;混合感染、白细胞总数及淋巴细胞百分率共同升高者以寒热错杂证为主。证型分布与季节有关,秋季多为风燥犯表证,冬季多为风寒束表证,春季多为风热犯表证,夏季多为暑湿犯表证;证型分布与病程有关,早期以风寒束表证居多,随病程延长,辨证多寒热夹杂证,热化趋势明显;年龄与中医证型也有相关性,≤3岁患儿辨证以风寒束表证为主,4岁以上患儿辨证以风热犯表证居多。结论:急性上呼吸道感染中医证型与不同病原体、季节、病程以及年龄具有明显相关性,为临床辨证的规范化及诊断的标准化提供了依据。