研究课题：椿乳凝胶治疗湿热瘀阻型慢性宫颈炎的临床观察 研究目的、研究设计、诊断标准 研究目的：观察椿乳凝胶治疗慢性宫颈炎的临床疗效及安全性，为椿乳凝胶的临床应用提供科学依据。 研究设计：选用55例门诊确诊为慢性宫颈炎患者，随机双盲分为椿乳凝胶治疗组及安慰剂(模拟椿乳凝胶)对照组，治疗组27例，对照组28例。通过观察结果评价椿乳凝胶的临床疗效，以及治疗前后中医湿热瘀阻证侯的变化。 诊断标准：符合西医慢性宫颈炎的诊断标准，以及中医辨证为湿热瘀阻型的患者。 治疗和观察方法 受试者用药期间前停用与治疗本病有关的药物及疗法。两组分别给予椿乳凝胶、安慰剂，每次一支，一日一次，于月经干净三天后开始用药，将推进器内药物推入阴道深处，14天为一疗程。观察治疗前后两组患者的临床症状，宫颈炎局部体征及安全性指标变化。 疗效判定标准 慢性宫颈炎主要疗效指标 临床痊愈：疗程结束后，宫颈糜烂和局部炎症消失。追踪一个月经周期疗效稳定。 显效：疗程结束后，宫颈糜烂和局部炎症程度减少2级。追踪一个月经周期疗效稳定。 有效：疗程结束后，宫颈糜烂和局部炎症程度减少1级。 无效：达不到以上有效标准。 湿热瘀阻证综合疗效评定标准 临床痊愈：治疗后证侯积分较治疗前减少95％以上； 显效：治疗后证侯积分较治疗前减少70-94％以上； 有效：治疗后证侯积分较治疗前减少36-69％以上； 无效：治疗后证侯积分较治疗前减少小于36％。 结果 1．椿乳凝胶组治疗慢性宫颈炎痊愈率14.81％，显效44.44％率，总有效率85.19％；安慰剂组痊愈率0％，显效率7.14％，总有效率35.71％。两组临床疗效比较经统计学处理有显著性差异。 2．治疗组能明显改善相关临床症状(带下量多、色白或黄，带下臭秽等)(P＜0.05)，治疗前后组间进行比较表明治疗组药物对临床症状改善有显著性差异。 3．安全性检测：两组治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，心电图检测均无异常变化，表明椿乳凝胶安全有效，无毒副作用。 结论： 椿乳凝胶能有效治疗中医辨证为湿热瘀阻型的慢性宫颈炎，能明显改善宫颈局部病变如糜烂面积、炎症程度等和相关临床症状，临床应用安全有效，无不良反应。