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目的：评价山楂精纯提取片对代谢综合征患者的疗效。方法：随机对照研究。将102例年龄在45～85岁之间符合纳入、排除标准的代谢综合征患者，随机分成干预组和对照组。所有患者均在原有降压、降糖、调脂等治疗方案不变的基础上加服山楂精纯提取片或者血脂康胶囊。治疗前后分别测量身高、体重、腰围、臀围、血压（收缩压、舒张压）、血糖（空腹血糖、糖化血红蛋白）、血脂（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇），记录中医症状积分。定期复查血压、血糖、肝肾功能，随访8周。结果：（1）完成试验共90人，其中干预组60人；对照组30人。（2）山楂精纯提取片和血脂康胶囊可以使患者BMI显著下降（P＜0.05），但两者之间比较对BMI的降低没有显著差异（P＞0.05）。山楂精纯提取片可以在一定程度上降低患者血总胆固醇、甘油三酯水平（P＞0.05），血脂康胶囊可以明显降低患者血总胆固醇、甘油三酯水平（P＜0.05）。血脂康组在降低总胆固醇、甘油三酯方面明显优于山楂精纯提取片组（P＜0.05）。山楂精纯提取片对高密度脂蛋白胆固醇的升高和低密度脂蛋白胆固醇的下降有一定作用，但是两组组间比较无显著性差异（P＞0.05）。在调脂的疗效上，山楂精纯提取片组调脂有效率64.3%，血脂康胶囊组调脂有效率89.3%，两组之间调脂有效率差异显著（P＜0.05）。（3）山楂精纯提取片组可以使空腹血糖和糖化血红蛋白明显下降（P＜0.05），血脂康组也可以使空腹血糖和糖化血红蛋白下降，但下降并不显著（P＞0.05）。两组患者之间血糖的改善没有显著差异（P＞0.05）。在降糖疗效上，山楂精纯提取片组降糖有效率35%，血脂康组降糖有效率36.7%，两组之间降糖有效率差异不显著（P＞0.05）。（4）山楂精纯提取片组可以使血压（收缩压、舒张压）显著下降（P＜0.05），血脂康胶囊组经干预后舒张压显著下降（P＜0.05）。两组患者血压的改善差异无统计学意义（P＞0.05）。在降压疗效上，山楂精纯提取片组降压有效率76.7%，血脂康组降压有效率66.7%，两组之间降压有效率差异不显著（P＞0.05）。（5）山楂精纯提取片和血脂康胶囊均能显著改善中医症状，使中医症状总积分显著下降（P＜0.05），在改善中医症状的疗效上山楂精纯提取片有效率53.3%，血脂康有效率56.7%，两组之间中医症状改善的有效率无显著差异（P＞0.05）。结论：山楂精纯提取片可以明显改善代谢综合征患者肥胖、高血压和高血糖的状态，对患者的血脂也具有一定的调节作用，同时能够明显改善代谢综合征患者的中医症状。大量的临床和实验研究证实血脂康胶囊也具有减轻体重、降低血压和血糖、调节血脂和改善中医症状的作用，本研究再一次证实了这些作用，并且得出结论，认为山楂精纯提取片和血脂康胶囊均能在一定程度上防治代谢综合征。