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研究目的:评估结直肠癌肝转移(colorectal liver metastases,CRLM)初始不可切除患者在化疗基础上加用西妥昔单抗(cetuximab,Cet)对切除转化率的提高及生存获益的影响。研究背景:结直肠癌全球发病率居第三,死亡率位列第二。约20%患者初诊时存在转移性病变,肝脏是结直肠癌血行转移最常见的器官。CRLM患者在化疗基础上若能手术切除则可显著增加生存获益。目前RAS野生型患者使用Cet能否进一步提高可切除转化率及增加生存获益尚无系统评价结论。为此,我们通过荟萃分析以明确Cet对CRLM患者的价值。研究方法:我们检索Pubmed、Embase、Cochrane Library三个著名数据库截止到2019年2月的文章。纳入的研究类型均为前瞻性研究,包括随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)、非RCTs及单臂研究。主要研究指标:R0切除率、客观反应率(objective response rate,ORR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)。前两者用相对危险度(relative risk,RR)评估,后两者用风险比(hazard ratio,HR)评估。对所有纳入研究的R0切除率及ORR汇总再进行定量分析。数据处理和分析运用stata15.0软件实现。研究结果:12项临床研究符合入选标准,其中4项为单臂研究,8项为RCTs。本文未检索出符合条件的非RCTs。结果显示:KRAS野生型CRLM患者化疗基础上加用Cet可显著提高R0切除率(RR=2.03,95%CI:1.25-3.29)、ORR(RR=1.76,95%CI:1.40-2.21)及明显提高生存获益(PFS、OS)(HR=0.63,95%CI:0.50-0.79;HR=0.74,95%CI:0.55-0.99)。RAS野生型(KRAS、NRAS均为野生型)CRLM患者在化疗基础上加用Cet可进一步提高R0切除率(RR=2.81,95%CI:1.74-4.54)、ORR(RR=2.19,95%CI:1.76-2.74)、及获得更显著的生存获益(PFS、OS)(HR=0.43,95%CI:0.34-0.53;HR=0.49,95%CI=0.36-0.66)。其中对KRAS野生型患者,Cet联合化疗可使患者ORR提高至72%,并使高达42%的初始不可切除患者得到根治性切除。多学科团队(multidisciplinary team,MDT)参与的Cet联合化疗组较无MDT参与的切除转化率更高(36%vs 26%)。研究结论:对RAS野生型初始不可切除的CRLM患者来说,在联合化疗基础上加用Cet,即可增加可切除转化率,又能获得更高的生存获益。