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中药制剂的生产一般包括提取、浓缩、纯化、干燥和制剂等工序,其中提取液的浓缩是现代中药制剂生产的关键单元操作之一。浓缩是从溶液中除去部分溶剂的操作过程,也是溶质和溶液均匀混合溶液的部分分离过程。为了不断提高中药制剂的技术水平和改善中药制剂的质量,今年来一些新的浓缩方法不断被引入到制药行业中。
大、小承气汤是出自张仲景《伤寒论阳明篇》,是泻下法的代表方剂。在两方基础上形成的加减方,临床应用极为广泛,方中均以大黄为主药。大承气汤配以厚朴、枳实和芒硝;小承气汤配以厚朴、枳实;本研究以大小承气汤为模型药物研究浓缩工艺对中药提取液尤其是对热不稳定的中药提取液的物理、化学特性的影响。
本研究以中药浓缩液的特征指纹图谱、粒径分布、粘度作为评价指标,考察了减压浓缩、闪式浓缩、纳滤膜浓缩对中药浓缩液品质的影响。研究结果表明,三种浓缩方式中纳滤膜浓缩得到浓缩液最大程度地保留了提取液的化学特性,闪式浓缩次之,而减压浓缩对中药提取液的化学特性影响最大,提取液的特征峰及其而积显著减少。随减压浓缩的温度升高提取液的特征峰及其而积减少;减压浓缩的时间对提取液的特征峰及其峰面积影响较小。3种浓缩工艺的参数水平对于中药提取液的物理特性几乎无影响;浓缩程度即浓缩液的相对密度直接影响其粒径分布和粘度,随相对密度的增大浓缩液的粒径变大,粘度增加。3种浓缩方式中纳滤膜浓缩得到的浓缩液的粒径和粘度均较小。
通过上述研究为中药提取液尤其是含有热不稳定性化学成分的中药提取液的浓缩方式选择和浓缩工艺参数优化筛选提供了实验依据