研究背景膝关节骨性关节炎是骨科常见病、多发病,西医大多采用透明质酸钠、氨基葡萄糖、非甾体类抗炎药治疗。在古今医学文献中,记载和报导了中医药对于膝关节骨性关节炎的治疗。近年来,膝关节骨性关节炎的临床研究逐年增加,也取得了很好的疗效。但中医药学的临床研究,对方法学的应用不够重视,临床试验的规范性较差,一定程度上影响了研究结论的真实性、客观性,研究结果难以得到医学界的承认,从而影响了研究结论的推广和国外医学的承认。因此,对这些治疗进行系统性评价是十分重要的。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到国际医学和卫生决策部门的认可和重视,利用循证医学及系统分析的方法,对中医药治疗膝关节骨性关节炎的文献进行系统评价,能促进中医药走向世界、走向现代化。研究目的全面了解中医药治疗膝关节骨性关节炎临床研究中,科学方法的应用状况、存在问题,对研究质量的总体水平作出评估,并在此基础上,应用系统分析的方法,对符合纳入条件的文献综合数据进行Meta-分析,对中医药治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效进行评价,以证实中医药治疗膝关节骨性关节炎的有效性。研究方法通过对国内发表的、研究中药口服治疗膝关节骨性关节炎临床疗效的文献进行统计并进行评价。文献检索资料：中国期刊全文数据库(CNKI)2000-2009年发表的文献。文献纳入标准：①文章中的分组法中出现“对照组”的字样,组间均衡性较好,具有对比性；②研究中有一定含量的样本,并作了统计分析；③文章的内容根据临床流行病学原则和方法有中医药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究报导。文献排除标准：①研究对象含有除膝关节骨性关节炎外的其它疾病；②研究对象治疗组含有除中药口服外其它的治疗方法如中西医结合等；③综述、个案报导、经验总结、理论探讨、实验研究的报导。制定《膝关节骨性关节炎中医药治疗性文献系统评价表》,包括文献的一般情况、疾病的诊断及纳入、排除标准、试验设计方案(对照的情况、样本含量、组间均衡性及对照药使用情况、随机化方法、盲法的运用)干预措施及用药情况,疗效判定标准、统计学方法的使用、受试因素的标准化、退出与失访病例的分析、不良反应的纪录及分析、结论推导及其合理性等,根据评价表计算出各种情况的百分比,并评价其质量。在此基础上,利用RevMan进行随机效应模型的Meta-分析；对不同纳入标准的结果进行敏感度分析；用漏斗图分析发表性偏倚。结论经过对符合纳入标准的文献进行Meta-分析,结果表明中药口服治疗膝关节骨性关节炎确有一定的疗效。