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研究背景通过规律接受HAART, HIV感染者通常可以实现体内病毒的完全控制,但是HIV感染者的生活质量及预期寿命仍然受到非AIDS相关并发症的影响。大量研究证实,HIV感染可以引起人体免疫系统的非特异性激活,从而导致非AIDS相关并发症。这种免疫激活同时对于病毒储存库的形成和维持也有重要作用。雷公藤可以调节免疫系统的过度激活,对于类风湿关节炎等免疫系统过度活跃的疾病有效。目前尚不明确雷公藤可否抑制HIV相关免疫激活。研究目的研究使用雷公藤抑制HIV相关免疫激活的效果。对象与方法采用随机双盲多中心对照试验。入组长期接受HAART且HIV被长期有效控制的患者,随机纳入治疗组或对照组。干预组患者接受HAART及雷公藤治疗24周；对照组患者接受HAART及安慰剂治疗24周。随访并对比两组患者免疫激活情况的改变,同时观察药物副作用、HIV病毒反弹情况。主要观察终点为两组患者血浆炎症标记物的改变。结果共纳入107例患者,其中52例纳入干预组,55例纳入对照组。干预组受试者的IP-10、MCP-1、CRP、CD8+HLADR+淋巴细胞水平在接受雷公藤干预后出现明显下降。在符合方案(PP)集中,给药12周时,干预组IFN-γ、IP-10、IFN-α2、 CD8+CD38+/CD8+淋巴细胞比例相比于基线时的比例明显低于对照组(分别p=0.02、p<0.0001、p=0.01、p=0.01);给药24周时,干预组MCP-1、IP-10、sCD40L相比于基线时的比例、及CRP水平明显低于对照组(分别p=0.004、p=0.002、p=0.01、p=0.02)。意向性分析(ITT)集分析结果与PP集一致。试验过程中观察到不良事件12例次,涉及12位受试者,占10.2%,其中干预组3例次,对照组9例次。1例患者因药物相关副反应终止试验。1例对照组的患者出现HAART治疗失败。结论雷公藤可以有效抑制HIV感染相关免疫激活,是一种安全、有效的免疫调节手段。