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目的:肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种功能性肠病(functional bowel disorders,FBD),其中以腹泻型(diarrhea-predominat irritable bowel syndrome,IBS-D)最为常见。随着生活节奏的加快和社会竞争力的日渐激烈,IBS-D的发病率不断提高。现代医学对于本病的治疗虽有疗效,但不良反应多,复发率高,远期疗效欠佳,故至今尚无一种药物或某一单一疗法对IBS-D完全有效。现研究报道表明,中医辨证论治IBS-D有着丰富的经验。合欢苓术方是导师刘启泉教授据中医理论,在长期临床实践中探索出的经验治法。本研究采用IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)及中医症状治疗前后的积分变化作为评价指标,探讨合欢苓术方治疗肝气郁滞、心神失养型IBS-D的临床疗效及安全性。方法:选取河北省中医院脾胃病科2013年3月至2014年9月门诊和住院的IBS-D患者64例,采用随机、对照的研究方法,按照就诊先后顺序及随机数字表法分为治疗组和对照组,其中治疗组脱落1例,共31例,对照组脱落2例,共30例。所有病例均符合本研究的纳入标准。两组患者在性别、年龄、病程、工作性质、IBS症状严重程度量表总积分、各条目积分、中医症状总积分、中医各症状积分无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗组予以合欢苓术方(合欢花15g、合欢皮20g、茯苓30g、白术15g、炒薏苡仁20g、当归12g、白芍20g、柴胡9g、夜交藤15g、炙甘草10g、山萸肉12g、香附20g、薄荷10g)口服治疗;对照组予以马来酸曲美布汀分散片口服。治疗疗程均为2个月,治疗期间停止服用其他药物。自治疗开始至随访结束共4个月。IBS-SSS分别于治疗前、治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月共5个时点进行观察;中医症状量表于治疗前、治疗结束2个时点进行观察。并做治疗前后安全性观察。将各项观察数据进行记录,并应用SPSS13.0软件进行统计分析。结果:1治疗组和对照组IBS-SSS总积分变化比较:治疗组在治疗前、治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月的IBS-SSS积分分别为236.32±59.15、156.16±40.36、118.23±39.18、96.58±33.13、78.65±31.20;对照组为245.23±53.48、185.17±43.68、155.03±40.40、148.10±39.59、145.07±43.78。经比较,治疗组在治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月4个时点的IBS-SSS总积分改善均优于对照组(P<0.05)。2治疗组和对照组IBS-SSS各条目积分变化比较:①腹痛程度、腹痛频率、排便满意度:在治疗1个月、治疗结束两个时点,两组比较无统计学意义(P>0.05),在随访1个月、随访2个月两个时点,两组比较有统计学意义(P<0.05),表明在治疗期间两组腹痛程度、腹痛频率、排便满意度的改善无明显差异,但在随访期,治疗组改善程度优于对照组。②腹胀程度、对生活的影响:在治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月4个时点,两组比较均有统计学意义(P<0.05),表明在治疗期、随访期,治疗组对改善腹胀程度及对生活的影响优于对照组。3治疗组和对照组治疗前后IBS-SSS等级改善评定:治疗组痊愈7例,显效3例,有效18例,无效3例,总有效率为90.32%;对照组痊愈2例,显效1例,有效17例,无效10例,总有效率为66.67%。经检验,治疗组优于对照组(P<0.05)。4治疗组和对照组治疗前后中医症状总积分比较:治疗组在治疗前、治疗后中医症状总积分分别为20.87±4.49、8.81±2.65;对照组为21.53±5.92、15.97±4.44。两组治疗后中医症候总积分均比其治疗前降低,但治疗组中医症候总积分的降低程度明显优于对照组(P<0.05)。5治疗组和对照组治疗前后中医各症状积分比较:两组治疗后中医各症状积分均比其治疗前降低,但治疗组中医各症状积分的降低程度明显优于对照组(P<0.05)。6安全性观察:研究过程中未发现与药物的服用有相关临床意义的实验室检查异常及明确的不良反应。结论:1合欢苓术方治疗肝气郁滞、心神失养型腹泻型肠易激综合征患者能明显改善腹痛、腹胀、排便、对生活的影响等症状,与马来酸曲美布汀相比有一定的优越性,且能够提高远期疗效。2合欢苓术方在治疗IBS-D的临床研究中,未发现明确的不良反应及实验室检查异常,表明其是安全有效的。