目的:肺癌是全世界范围内最常见的恶性肿瘤性疾病,一项名为Came L的临床试验证实了卡瑞利珠单抗联合化疗同化疗相比一线治疗EGFR突变阴性及ALK重排阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌时具有良好的疗效和安全性,但目前其经济性尚不明确。本研究从我国卫生体系角度出发,利用成本-效用分析法,评价卡瑞利珠单抗联合化疗同单用化疗相比一线治疗EGFR突变阴性及ALK重排阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌的经济性,以期促进临床合理用药,为医保循证决策提供参考依据。方法:1.利用临床试验数据和相关文献数据构建三种药物经济学评价模型,分别是利用现有生存曲线重新拟合后计算转移概率的非齐次马尔科夫模型、利用最新公布的中位总生存时间计算转移概率的非齐次马尔科夫模型及分区生存模型,各模型循环周期均为3周,模拟时限均为20年。2.根据卡瑞利珠单抗可能的价格水平（当前中标价、降价60%及降价85%）及是否提供患者援助计划结合三种不同的药物经济学评价模型共设置15种情境。各情境下模型产出指标为成本,生命年及质量调整生命年,其中成本数据和质量调整生命年采用5%的贴现率进行贴现处理,模型评价指标为增量成本-效用比,通过比较增量成本-效用比与我国药物经济学评价的意愿支付阈值（2019年我国1-3倍人均GDP）以判断两种方案的经济性。3.采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价参数的变化对模型结果稳定性的影响。结果:1.在所有可能的情境下,卡瑞利珠单抗联合化疗方案均能带来更多的健康获益,但同时成本更高;2.当模型为利用最新公布的中位总生存期计算转移概率的非齐次马尔科夫模型时,较其他两种模型相比,卡瑞利珠单抗联合化疗可带来更多的临床获益;3.基础分析结果显示,在情境1—情境15中,卡瑞利珠单抗联合化疗同化疗相比的增量成本-效用比分别为1133651元/QALY,399660.28元/QALY,570180.79元/QALY,93830.69元/QALY,157775.88元/QALY,817207.82元/QALY,351291.00元/QALY,459532.62元/QALY,157158.99元/QALY,197749.60元/QALY,1128048.73元/QALY,400215.54元/QALY,569305.46元/QALY,96951.71元/QALY,160360.43元/QALY。在情境4、情境5、情境9、情境10、情境14和情境15中,卡瑞利珠单抗联合化疗同化疗相比的增量成本-效用比小于我国药物经济学评价的意愿支付阈值;4.单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态的效用值和化疗组接受后线免疫治疗的患者比例是各情境中对结果影响最大的因素;概率敏感性分析结果显示,在情境1—情境15中,当意愿支付阈值为2019年我国3倍人均GDP时,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌具有经济性的概率分别为0%、16%、4%、75%、63%、0%、15%、3%、66%、57%、0%、16%、4%、73%、61%。结论:1.当卡瑞利珠单抗降价85%进入医保时,卡瑞利珠单抗联合化疗同单用化疗相比一线治疗EGFR突变阴性且ALK重排阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌时具有经济性。2.应根据更新的生存数据及其他相关数据及时更新药物经济学评价结果,产生更具时效性的药物经济学证据,以期助力临床合理用药,为医保循证决策提供参考依据。