目的：观察肾综活血化瘀方治疗原发性肾病综合征瘀血阻滞证的临床疗效及不良反应,进而探讨其可能的作用机制。方法：采用随机、对照的试验方法.将符合纳入标准的60例合格受试者随机分为对照组和治疗组。对照组治疗用醋酸泼尼松、盐酸贝那普利片、阿托伐他汀钙片、双嘧达莫片：治疗组在对照组基础上加用肾综活血化瘀方。两组均观察8周。选取水肿、腰部固定疼痛、肢体麻木、爪甲青紫以及实验室指标(24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白及血液流变学指标)等作为观察指标,以观察其临床疗效及不良反应发生情况。所得数据符合正态分布者,采用t检验进行统计分析,不符合正态分布者,采用秩和检验进行统计分析。计数资料采用卡方、Ridit险验。结果：(1)治疗组临床总有效率为83.4%,治疗组为70%,疗效优于对照组(P<0.05)：(2)治疗组中医证候总有效率86.6%,对照组为80%,疗效优于对照组(P<0.05)：(3)治疗组对肾病综合征主要实验室指标(24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白及血液流变学指标)的改善均优于对照组(P<0.05);(5)治疗组未见明显不良反应。结论：肾综活血化瘀方能明显改善原发性肾病综合征瘀血阻滞证患者的症状和体征,改善部分实验室指标,该方具有良好的疗效。同时不良反应少,使用安全。其作用机理可能与降低血液黏稠度,改善全身及肾脏微循环,降低免疫复合物沉积有关。该方值得进一步深入研究。