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目的:本文采用前瞻性的随机对照法,通过对照分析全部研究样本试验前后的临床表现、体征积分、脂质、凝血、肝肾功能、维持期复发率等一系列指标。观察肾四味联合激素治疗原发性肾病综合征维持期肾阳虚型的改善情况,如腰膝酸软、畏寒肢冷、浮肿、夜尿频多、神疲乏力等情况,减少激素的副作用及提高患者的生活质量,使其更加广泛地运用和治疗肾病综合征激素维持期肾阳虚型的患者。方法:采用前瞻、随机、对照法,选取60名肾病综合征维持期使用激素患者辩证为肾阳虚者,分为人数相同的两组,第一组为对照组,第二组为治疗组,所有对象均进行一样的基础病治疗。第一组进行一般治疗和标准激素治疗,第二组在一般治疗和标准激素治疗基础上加用肾四味,肾四味方由补骨脂颗粒15g,枸杞子颗粒15g,菟丝子颗粒15g,淫羊藿颗粒15g组成。上方开水冲服,分2次饭后温服,日1剂。连续服用3个月后观察。观察分析两组对象用药前后的症状表现和体征积分、肝肾功能、凝血、血脂、维持期复发率等常规实验室指标改变情况,详细了解肾四味的最佳临床表现和不良副作用。结果:1.两组患者经治疗后,临床均获得的明显改善;与单纯使用激素患者比较(76.67%),联合肾四味患者疗效明显较高(93.33%)(P<0.05)。2.两组患者经治疗后,中医症状积分均显著降低;与单纯使用激素治疗的患者比较,联合肾四味患者肾阳虚(浮肿、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿增多、神疲乏力等)症状改善更为明显(P<0.05)。3.两组患者经治疗后,TG、CHOL、FIB均明显降低,与单纯使用激素患者比较,联合肾四味患者TG、CHOL、FIB降低更为明显(P<0.05)。4.与单纯使用激素患者比较(43.3%),联合肾四味患者复发率(16.7%)明显降低(P<0.05)。5.治疗前后,两组患者ALT、ALP、BUN、Crea值无显著性差异(P>0.05)。在用药期间,两组患者均未见过敏反应及其它副作用的发生。结论:通过研究,肾四味对于肾病综合征者在维持阶段使用大剂量激素后导致肾阳虚临床症状具有显著的改善作用,特别是在浮肿、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿增多、神疲乏力等症状方面的改善。同时,肾四味具有改善激素治疗肾病综合征中的改善血液粘稠度,降低血脂,减少维持期复发率,以及还有一定的抗疲劳、改善骨质疏松等作用。研究期间无不良副作用及过敏现象。此研究为肾病综合征患者降低了复发率,减轻了经济负担,减少了激素副作用及进一步提高了患者的生活质量。