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目的:评价当标准化疗方案治疗无效时,同期应用化疗和IL-2治疗晚期恶性肿瘤患者的临床疗效,并观察这种治疗模式的毒副反应及病人的顺应性。 方法:选取72例常规化疗无效的恶性肿瘤患者作为研究对象,男性38例,女性34例,年龄范围18～75岁,中位年龄为48岁,均经病理证实为恶性肿瘤,TNM分期为Ⅲ_B～Ⅳ期,KPS评分均在60分以上,预计生存期超过3个月,均经3～6周期标准方案化疗后,病灶无缩小或进展,当前化疗有效率(CR+PR)为0。其中肺癌14例,乳腺癌16例,食管癌9例,胃癌7例,大肠癌8例,卵巢癌3例,淋巴瘤9例,鼻咽癌5例,滑膜肉瘤1例。按肿瘤类型、性别、年龄、体质状况将受试者配成36对,查随机排列表将36对受试者随机分入生物化疗组和单纯IL-2组。生物化疗组维持原化疗方案不变,按标准周期进行,并同期应用重组人白细胞介素-2100万单位皮下注射,每天1次,每周1～5天,2至4周为1周期,2～3周期评价疗效。单纯IL-2组单独应用白细胞介素-2,100万单位皮下注射,每天1次,每周1～5天,4周为一周期,2～3周期评价疗效。 结果:1、生物化疗组36例患者取得了较好的治疗效果,疗效分别为CR0,PR8例(22.2%),SD25例(69.5%),PD3例(8.3%),总有效率(CR+PR)为22.2%。治疗前后有显著性差别(P<0.05)。单纯IL-2组36例患者的疗效分别为CR0,PR1例(2.8%),SD25例(69.4%),PD10例(27.8%),总有效率(CR+PR)为2.8%。两组间差异显著(P<0.05)。2、两组的主要毒副反应为发热、骨髓抑制、消化道反应,生物化疗组:不同程度的发热占19.4%(7/36),Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制占13.9%(5/36),消化道副反应占27.8%(10/36)。单纯IL-2组发热占22.2%(8/36),Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制占2.8%(1/36),消化道副反应占8.3%(3/36)。两组均无治疗相关死亡,也无一例病人因严重的毒副反应而停止治疗。生物化疗组病人用药期间毒副反应无明显加大,给予恰当的支持治疗,可以纠正、并能耐受。3、应用IL-2后,大部分病人的全身状况改善,食欲增加、疼痛减轻,生活质量有所提高。 结论:这项研究表明晚期恶性肿瘤患者在标准化疗方案治疗无效时,保持原化疗方案不变同期应用IL-2可进一步提高疗效。同期生物化疗病人用药期间,毒副反应无明显加大,给予恰当的支持治疗,可以纠正、并能耐受。加用IL-2后,病人的全身状况明显改善,食欲增加、疼痛减轻,生活质量有所提高。因为较低的毒性和