六君子加减方治疗HP根除后慢性萎缩性胃炎的随机对照临床研究

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:emilyxu
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研究目的通过观察药物对慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis,CAG)患者的临床症状改善情况、胃黏膜病理改善情况及安全性指标,探究六君子加减方的临床安全性和有效性,为中医药干预胃癌前病变提供切实的证据,为CAG的临床治疗提供可行的方案。研究方法采用随机对照临床研究,选取2017年6月-2018年10月于北京大学第一医院消化科及中西医结合科就诊的幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)根除后化生性萎缩CAG患者108例,以2:1的比例分入试验组和对照组,72例试验组患者予六君子加减方治疗,早晚饭后半小时服用,每次100ml,连续服用6个月;36例对照组患者予硒酵母片和惠加强-G片治疗,硒酵母片每日一次,早饭后嚼服,每次100ug,连续服用6个月,惠加强-G片早晚饭后半小时服用,每次100mg,连续服用6个月。治疗期间停用对CAG有治疗作用的药物,统计两组患者一般资料、临床症状变化、病理表现变化、HP复发情况、安全性指标。研究结果1.性别组成:108例CAG患者中,男性38例,女性70例,男女比例1:1.8。不同性别在肠化生严重程度上差异有统计学意义(P<0.05)。不同性别在萎缩严重程度上差异无统计学差异(P>0.05)。2.年龄分布:108例CAG患者中,年龄最大为75岁,最小为32岁,平均年龄为57.2岁。其中61-70岁患者所占比例最高,达34%。不同年龄段在萎缩及肠化生严重程度上差异均无统计学意义(P>0.05)。3.病程:108例CAG患者最长病程26年,最短病程1个月,平均病程3.00年。其中,病程2-5年的患者所占比例最高,达27%。4.直系亲属胃癌家族史:有胃癌家族史患者比例达24.1%,有无胃癌家族史在萎缩严重程度上差异有统计学意义(P<0.05),在肠化生严重程度上差异无统计学意义(P>0.05)。5.烟酒史:有烟酒史患者比例达21.3%,烟酒史在肠化生严重程度的各组间差异无统计学意义(P>0.05)。6.临床症状变化:试验组治疗后胃脘胀满、胃脘疼痛、食少纳呆、乏力、气短、胸闷、嘈杂、大便溏稀、大便干燥、嗳气反酸的症状积分及总积分较治疗前均有明显下降,组内比较有统计学差异(P<0.05)。对照组治疗后胃脘胀满、胃脘疼痛、嘈杂、嗳气反酸的症状积分及总积分较治疗前明显下降,组内比较有统计学差异(P<0.05),食少纳呆、乏力、气短、胸闷、大便溏稀、大便干燥症状积分与治疗前相比无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后症状比较,试验组对胃脘胀满、食少纳呆、乏力、气短、胸闷、大便干燥、嗳气反酸及总体症状改善优于对照组(P<0.05),两组对胃脘疼痛、嘈杂、大便溏稀的症状改善无统计学差异(P>0.05)。试验组临床症状总有效率达95.0%,对照组临床症状总有效率达47.1%,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。7.病理积分变化:试验组治疗后萎缩、肠化生积分及总积分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后总积分较治疗前下降,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后萎缩、肠化生积分与治疗前比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后萎缩、肠化生及总积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组萎缩有效率为64.1%,肠化生有效率为52.0%,对照组萎缩有效率为44.0%,肠化生有效率为31.3%,两组萎缩及肠化生有效率差异均无统计学意义(P>0.05)。8.HP复发情况:两组完成研究的患者HP复查DOB值均为阴性。9.安全性指标:两组完成研究的患者生命体征、肝肾功均未出现异常。研究结论六君子加减方能明显改善CAG患者临床症状,对萎缩及肠化生的逆转有一定的效果。
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