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研究目的:本文通过单中心回顾性分析药物涂层球囊(Drug-coated balloon,DCB)、单纯球囊扩张血管成形术(Plain old balloon angioplasty,POBA)、金属裸支架置入(Bare metal stent,BMS)治疗下肢股腘动脉硬化闭塞三种方式,随访患者的中期疗效和不良事件发生,为股腘动脉硬化闭塞症患者制定更佳综合治疗方案。研究方法:回顾性分析广州医科大学附属第二医院血管外科2014年11月至2018年6月93例股腘动脉硬化闭塞症患者,32例患者纳入药物涂层球囊治疗组(DCB组),30例纳入普通球囊扩张组(POBA组),31例纳入金属裸支架置入组(BMS组),术后对患者进行1、6、12、24个月的随访,记录临床疗效评估指标,多普勒超声或CT血管成像(CTA)观察靶血管通畅情况,围手术期及术后并发症、踝肱指数(ABI)、Rutherford分级、靶病变最小管腔直径(MLD)、靶病变血管的晚期管腔丢失(LLL)、血管再狭窄、一期通畅率、不良事件发生率等指标,通过SPSS25.0统计学软件对ABI、MLD、LLL、再狭窄率、一期通畅率等随访指标进行两两比较统计分析,比较上述指标的有效性和安全性。研究结果:符合入组标准的93例患者均成功完成了血管腔内治疗,患者年龄50-83岁,平均年龄75.05±10.36岁,病变长度在10.59±5.51cm,其中男性51例,女性42例,患者患有高血压病82例,冠心病症25例,糖尿病52例,高脂血症48例,有吸烟史75例,随访16-26个月,平均23±4.05个月。DCB组入组32人,平均病变长度为10.39±0.89cm,术前、术后1月、术后6月、术后12月、术后24月的卢瑟福分级分别为4±0.95、3.22±1.13、3.25±1.11、3.25±1.11、3.44±1.21,术前、术后第一天、术后6月、术后12月、术后24月的ABI为0.39±0.24、0.95±0.13、0.92±0.17、0.90±0.16、0.81±0.12,不良事件发生为19人。BMS组入组31人,平均病变长度9.68±1.13cm,术前、术后1月、术后6月、术后12月、术后24月的卢瑟福分级分别为3.57±0.87、3.05±0.92、3.05±0.92、3.1±0.83、3.14±0.91,术前、术后第一天、术后6月、术后12月、术后24月的ABI分别为0.29±0.10、0.92±0.14、0.88±0.15、0.87±0.07、0.87±0.06,不良事件发生人数为21人。POBA组入组30人,平均病变长度8.25±0.58cm,术前、术后1月、术后6月、术后12月、术后24月的卢瑟福分级分别为3.13±0.92、2.67±0.72、2.87±0.74、3±0.85、3.33±0.98,术前、术后第一天、术后6月、术后12月、术后24月的ABI分别为0.46±0.39、0.93±0.08、0.92±0.29、0.78±0.27、0.73±0.12,不良事件发生人数为28人。三组病人术前基线资料、Rutherford分期变化、不良事件发生率差异无统计学意义,术后患者临床症状改善,ABI较前显著提高(P<0.05),术后6月起三组间ABI差异有统计学意义,DCB组、BMS组临床评价指标较POBA组高(P<0.05),DCB组与BMS组术后6月、12月、24月临床评价指标相当;术后12月三组间再狭窄率差异有统计学意义,DCB组、BMS组比POBA组低差异有统计学意义,术后24月DCB组比BMS组、POBA组低差异有统计学意义,不良事件发生上,术后12月三组间的不良事件发生无统计学差异,术后24月三组不良事件发生差异有统计学意义,DCB组比BMS组、POBA组不良事件发生率低,其中DCB组随访过程中出现一例死亡病例,该病例死亡原因为术后出现急性肾功能衰竭,随访过程发现患者心力衰竭症状,是否与DCB药物毒性引起症状仍需进一步研究。研究结论:1.DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症有效,术后ABI、Rutherford分级、最小管腔直径明显改善。2.DCB、BMS、POBA治疗股腘动脉硬化闭塞症术后的近期疗效性相当,DCB中期疗效优于BMS及POBA,主要表现于更高的一期通畅率和更低的再狭窄率。3.DCB中期疗效安全,不良事件发生较BMS、POBA低。