目的:探讨三痹汤联合来氟米特（Leflunomide,LEF）治疗RA（肾气虚寒型）的临床疗效,观察其对Th17细胞相关细胞因子表达的影响,为治疗RA提供依据。方法:将60例符合标准的患者,随机分为两组,其中30例治疗组给予三痹汤联合LEF;对照组给予LEF。两组疗程均为12周。观察两组治疗前后在中医证候积分、VAS疼痛分、RF、ACPA、CRP、ESR总积分、血清IL-6、IL-17、TGF-β₁含量等方面的变化,以及不良反应情况。结果:治疗组总有效率93.10%;对照组总有效率86.67%,治疗组与对照组比较,P<0.05。两组治疗后在中医证候积分、RF、ACPA、CRP、ESR总积分、血清IL-6、IL-17、TGF-β₁含量等方面均有明显改善。1.治疗组总有效率93.10%;对照组总有效率86.67%。与对照组比较,P<0.05。2.在中医证候积分方面,与同组治疗后比较,P<0.01;与对照组治疗后比较,P<0.01。3.在VAS疼痛分方面,与同组治疗后比较,P<0.01;与对照组治疗后比较,P<0.05。4.在RF、ACPA、CRP、ESR总积分方面,与同组治疗后比较,P<0.01;与对照组治疗后比较,P<0.01。5.在血清IL-6、IL-17、TGF-β₁含量方面,与同组治疗后比较,P<0.01;与对照组治疗后比较,P<0.01。6.治疗组不良反应发生率明显低于对照组,P<0.05。结论:1.三痹汤联合LEF治疗RA（肾气虚寒型）疗效显著、不良反应少,可明显改善中医症候积分、VAS疼痛分、（RF、ACPA、CRP、ESR）的总积分。2.三痹汤联合LEF治疗RA（肾气虚寒型）作用机制可能与抑制Th17细胞活性,降低IL-6、IL-17的血清含量,增加TGF-β₁血清含量有关。