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研究目的:通过临床与实验研究探讨参芪固本方对肿瘤化疗后骨髓抑制的保护作用。 一、临床研究 方法:本研究纳入59例,经病理或细胞学确诊并住院接受化疗后的肺癌、大肠癌,化疗采用:肺癌:NSCLC(非小细胞肺癌):GC(健择+顺铂)方案,SCLC(小细胞肺癌):CAV(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱)方案;大肠癌:FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶5-FU)方案。患者随机分为两组:治疗组30例与对照组29例。治疗的方案:治疗组方案口服参芪固本方200ml/次,bid x 28天/疗程x 2;对照组口服:贞芪扶正胶囊3#/次,bid x 28天/疗程x 2。两组均在治疗前3周及观察期间停用有关升白细胞药。化疗后两组开始用。测定各指标:患者体力状况及骨髓抑制的体征;测定外周血白细胞计数及中性细胞计数,血红蛋白、红细胞数、血小板数;免疫指标:CD+3;CD+4:CD+8;CD+4/CD+8;相关抗原,CT/MRI,B超及肝肾功能等。 结果: 肿瘤化疗后骨髓抑制研究组的临床症状和对照组均明显缓解(p<0.01),研究组的临床症状与对照组比较均明显缓解,差异有统计意义(p<0.05)。研究组的体力状况(Karnofsky积分)比对照组有效率高,差异有统计意义(p<0.05)。血象指标的变化:除了血小板指标(前后正常)研究组的白细胞、中性粒细胞总数、血红蛋白及红细胞治疗后比治疗前均升高差异有统计意义(p<0.01);对照组的白细胞、血红蛋白治疗后比治疗前升高差异有统计意义(p<0.05;p<0.01),其他指标变化无有统计意义(p>0.05)。研究组明显升高T淋细胞亚群CD3+,CD4+,及CD4+/CD8+差异有统计意义(p<0.05;p<0.01;p<0.01);研究组的CD4+,CD4+/CD8+与对照组比较明显升高,差异有统计意义(p<0.01)。两组的相关抗原均明显下降(p<0.01;p<0.05)但两组之间比较无有统计意义(p>0.05)。研究组的肿瘤稳定率(96%)比对照组(83.1%)高,差异有统计意义(p<0.05)。 结论: ①参芪固本方在临床明显改善肿瘤化疗后骨髓抑制的临床症状:神疲乏力,少言懒言,面色咣白,食欲减退,胫膝酸软,腰脊酸痛,自汗盗汗,头晕耳鸣。体力状况Karnofsky明显提高;升高外周血:WBC,∑N,Hb,RBC。 ②参芪固本方能提高机体的免疫功能,对CD4+及CD4+/CD8比对照组明显升高,差异有统计意义(p<0.05;p<0.01)。 ③参芪固本方在临床有一定的抑制肿瘤的作用,可能有提高机体免疫功能,改善生存质量的作用。 二、实验研究