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本研究以导师吴勉华教授的临床实践为基石,拟订体现中医疗效特色、适合中国国情的中晚期肺癌患者中医生存质量量表,评价该量表的效度、信度、反应度。同时初步探讨中医药治疗晚期肺癌的疗效评定标准。在理论研究中,对中晚期肺癌患者生存质量的国内外研究现状作了阐述,分析了研究中晚期肺癌患者生存质量的意义,并对制订中晚期肺癌中医生存质量量表的必要性和可行性作了探析。本研究以导师吴勉华教授的临床实践为基石,筛选出肺癌患者临床表现中的典型症状,广泛参考国内外较公认的、有较好信度、效度、反应度的量表条目,在体现中医药治疗中晚期肺癌疗效特色、发挥中医优势的基础上结合中国国情,拟订了中晚期肺癌患者中医生存质量量表(Quality of Life Scale in Patients with Advanced Lung Cancer,QOL-AL)(附录1),并与目前国际公认的肺癌治疗功能评价量表(functional assessment of cancer therapy-lung,,FACT-L)(附录2)同时进行临床测试比较。临床观察中晚期肺癌患者100例,其中中医辨证治疗和西药治疗各50例,治疗前后填写量表。最后对两表测得生存质量结果对比、分析,评价所拟量表的可行性、效度、信度、反应度。研究结果显示:QOL-AL表具有较好的内容效度(P<0.05)、标准效度(P<0.05,QOL-AL量表和FACT-L量表相关系数逼近1)、结构效度(P<0.05,r均在0.60以上)、分半信度(P<0.05,r=71034305)、内部信度(Chronbach sαcoefficient均>0.70)、及反应度(P<0.05);在生理状况、社会家庭状况、功能状况以及总得分方面略优于FACT-L量表(P<0.05);治疗后中医组、西医组QOL-AL量表得分差异有统计学意义(P<0.05)。说明QOL-AL不但反应了中晚期肺癌患者生存质量一般的共性方面,还反应出了中医治疗过程中更关注的肺癌患者的一些典型症状,更能体现出中医治疗特色,条目也更适合中国国情。QOL-AL的效度、信度和反应度均非常好;对中西医治疗疗效都能作出全面评价,且均优于FACT-L量表;能反应出中医疗效的优势与特色;在判断中西医疗效方面,对中医药疗效更具有敏感性,更适合中医药疗效的评价。对于选择中医治疗方案、评估中药、方剂效果及副作用,筛选中药抗癌药物、分析癌症患者治疗后的预后和远期生存状态都有参考意义。