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目的:采用单盲、随机对照设计,观察靳三针配穴法埋线治疗脑卒中后肩手综合征Ⅰ期患者治疗前后NIHSS评分,Barthel指数评分、上肢Fugl-Meyer评分、SHS评分、VAS评分的改变,记录不良事件,并通过统计分析评价其临床疗效及安全性。方法:严格按照脑卒中后肩手综合征Ⅰ期的诊断标准和排除标准,将纳入研究的来源于广州中医药大学第一附属医院针灸门诊和病房合格病例共67例,随机分为治疗组(穴位埋线组)33例,对照组(假穴位埋线组)34例。在两组同时进行脑卒中后基础治疗(包括药物治疗、康复治疗及针刺治疗)的基础上,治疗组选取肩三针及手三针交替进行穴位埋线,隔7日进行一次,30天为一个疗程;对照组所有治疗方法及操作同治疗组,但操作时不埋入羊肠线。由第三方分别于病例纳入第1D,第30D评价并记录NIHSS评分,Barthel指数评分、上肢Fugl-Meyer评分、SHS评分、VAS评分情况。治疗期间发生的所有不良事件都将被记录用于统计分析。结果:经统计学分析,两组基线资料(性别,年龄,病程,偏瘫侧,中风类型,NIHSS评分,Barthel指数评分、上肢Fugl-Meyer评分、SHS评分及VAS评分),P>0.05,组间具有可比性。疗程结束后再次对NIHSS量表,Barthel指数评分、Fugl-Meyer评分(上肢),SHS评估表及VAS量表进行评价,通过统计学分析:治疗组(穴位埋线组)与对照组(假穴位埋线组)治疗后各量表评分相比较同组治疗前均有明显改善,结果有统计学意义。治疗后两组间NIHSS量表评分改变无统计学意义,但治疗组的Barthel指数评分、Fugl-Meyer评分(上肢),SHS评估表及VAS量表评分改善程度较对照组明显,差异有统计学意义。结论:靳氏配穴法埋线治疗脑卒中后SHS具有较好的疗效,主要表现在改善患肢运动功能及止痛效果上,且具有较好的安全性。