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目的:观察中药方剂加味四二汤对早期2型糖尿病肾病患者的治疗作用，并探讨其可能的作用机理。 方法:将90例确诊为早期2型糖尿病肾病（临床Ⅲ期）中医辨证为气阴两虚的患者随机分为3组:加味四二汤治疗组30例、银杏达莫注射液治疗组30例、对照组30例，在糖尿病基础治疗（胰岛素+二甲双胍）稳定血糖的基础上其中2组分别用加味四二汤和银杏达莫注射液，且都加用卡托普利治疗，4周后，以主要临床证候、尿白蛋白(albumin，ALB)、血清超氧化物歧化酶(superoxidedismutase，SOD)和丙二醛(malondialdehyde，MDA)为主要指标，判定加味四二汤对早期糖尿病肾病的治疗作用及可能的作用机理。 结果:(1)治疗后加味四二汤组以主要临床证候判定的总有效率为93.3％，明显高于银杏达莫组和对照组（P均＜0.05）。(2)治疗后加味四二汤组尿白蛋白明显低于治疗前(P＜0.01)，也明显低于对照组和银杏达莫组（P均＜0.05），银杏达莫组也低于治疗前和对照组（P均＜0.05）。(3)治疗后加味四二汤组SOD明显高于治疗前(P＜0.01)，高于银杏达莫组和对照组（P均＜0.01），银杏达莫组也高于治疗前和对照组（P均＜0.05）。(4)治疗后加昧四二汤组MDA明显低于治疗前(P＜0.01)，也低于银杏达莫组和对照组（P均＜0.01），银杏达莫组MDA也低于治疗前和对照组（P均＜0.05）。 结论:(1)加味四二汤治疗早期2型糖尿病肾病能明显改善其主要临床证候。 (2)加昧四二汤治疗早期2型糖尿病肾病能明显减少其尿白蛋白。 (3)加味四二汤治疗早期2型糖尿病肾病能升高血清SOD、降低血清MDA，这可能是其重要的作用机制之一。 (4)中药加味四二汤治疗早期2型糖尿病肾病具良好安全性。 (5)中药加味四二汤治疗早期2型糖尿病肾病的重要机理之一可能与其抗氧化应激有关。