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目的 ①研制患者评价的医疗结局量表(MYMOP)中文版,并在原发性肝癌患者中进行临床试用;②测量MYMOP、肝胆肿瘤治疗功能评定量表的最小临床重要变化值(MCID);③研究原发性肝癌(PLC)患者MYMOP评分与中医证候的相关性。 方法 ①翻译英文版MYMOP量表,并对196例原发性肝癌患者进行测定,计算其可行性,信度,效度,反应性;②以117例原发性肝癌患者为研究对象,用效标法测量MYMOP、肝胆肿瘤治疗功能评定量表(FACT-Hep)的最小临床重要变化值;⑨对117例原发性肝癌患者的MYMOP评分与证候评分进行相关性分析 结果 ①MYMOP两张表的重测信度的Spearman相关系数r值均0.8以上,kappa系数各条目K值均在0.7以上;首诊表效标效度的相关系数为-0.758,随访表的相关系数为-0.801;不同卡氏评分患者首次填写的MYMOP总评分存在显著差异;患者首诊填写的MYMOP评分与第一次随访的MYMOP评分随卡氏评分的变化而变化;患者填写第一次随访的MYMOP评分与第二次随访的MYMOP评分随卡氏评分的变化而变化②各测量工具的最小临床重要变化值,FACT-Hep量表总分=12-13;生理维度=3;社会家庭维度=1;心理维度=2;功能维度=1;症状维度=5-7;MYMOP=0.99-1.08;③MYMOP评分在各个层面上与证候评分有相关关系,其中虚证对MYMOP评分影响较大,而虚证中的气虚证及血虚证对MYMOP评分影响较大。 结论 ①中文版MYMOP量表在中国原发性肝癌患者中测试,证明有良好的信度、效度及反应性,因此认为可用于原发性肝癌患者的疗效评价应用;②效标法两效标测得的MYMOP,FACT-Hep量表的最小临床重要变化值较为接近;③原发性肝癌MYMOP评分与证候评分存在相关性,证候总分相关性明显,其中虚证中的气虚证与血虚证对MYMOP评分影响较为重要。