【摘 要】
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目的:本项目基于真实世界研究,初步评价通幽消积方加减对食管癌的临床疗效及安全性,为该方治疗食管癌提供科学依据。方法:收集近10年(2012-2021年)湖南省中医肿瘤诊疗中心住院部的食管癌患者,按照纳入标准及排除标准进行筛选,患者共64例。观察患者入组前及服用通幽消积方加减治疗8周后的肿瘤标志物、吞咽困难程度、相关证候、KPS评分、不良反应,并从性别、年龄、吸烟、饮酒、发病部位、肿瘤分期、分化程度
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目的:本项目基于真实世界研究,初步评价通幽消积方加减对食管癌的临床疗效及安全性,为该方治疗食管癌提供科学依据。方法:收集近10年(2012-2021年)湖南省中医肿瘤诊疗中心住院部的食管癌患者,按照纳入标准及排除标准进行筛选,患者共64例。观察患者入组前及服用通幽消积方加减治疗8周后的肿瘤标志物、吞咽困难程度、相关证候、KPS评分、不良反应,并从性别、年龄、吸烟、饮酒、发病部位、肿瘤分期、分化程度、放疗、化疗以及中药干预时间等方面,对患者的总生存期进行相关分析。结果:(1)CEA、SCC治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05);(2)吞咽困难程度治疗前后的差异有统计学意义(P<0.05);(3)进食哽噎、食管异物感等症状,除腹泻、胸背疼痛外,其余症状治疗前后的差异均有统计学意义(P<0.05);(4)KPS评分治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);(5)OS分析,纳入研究的食管癌患者平均OS为19.721±1.524个月。64例患者中,生存期超过1年的有51例(79.7%),生存期超过2年的有13例(20.3%),生存期超过3年的有3例(4.7%)。OS单因素分析,发病部位、肿瘤分期、肿瘤分化程度、化疗以及中药干预时间是影响食管癌患者OS的单因素。COX回归分析,中分化、低分化、中药干预时间≥10个月是影响OS的独立因素;(6)2例出现肝功能指标升高(3.1%),3例出现心肌酶指标升高(4.7%),未出现其他毒副反应。结论:通幽消积方加减治疗食管癌能延长患者生存时间,能减轻相关临床症状,提高患者生活质量,安全性可,值得进一步深入研究。
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