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目的：比较分析糖尿病肾病Ⅲ期和Ⅳ期患者的中医证素分布特点,探讨DN不同尿蛋白定量与中医证候及临床指标的相关性,为DN的中医分期辨证论治提供一定客观依据。方法：本研究依托北京市科技计划项目《延缓慢性肾脏病进展的中西医综合策略项目》子课题《常见肾脏病中医主要证型的量化诊断模型的建立》(课题编号：D131100004713004)的部分病例。收集2014年3月-2015年12月就诊于中国中医科学院广安门医院等共10家参研单位的297例糖尿病肾病Ⅲ期和Ⅳ期患者的一般资料和中西医临床资料,采用回顾性分析的方法,比较两组患者在中医证素分布特点、中医症状分布情况和临床指标的差异。结果：1.两组一般情况比较DN Ⅲ期患者与DN Ⅳ期患者在性别、年龄、WHR、BMI、吸烟史和饮酒史方面无显著差异(P>0.05)。DN Ⅲ期患者并发视网膜病变的比例为25.55%,并发神经病变的比例为30.66%；DN Ⅳ期患者并发视网膜病变的比例为46.25%,并发神经病变的比例为46.25%。Ⅳ期患者并发症比例较高,其差异性具有明显统计学意义(P<0.01)。与DN Ⅲ期患者相比,DN Ⅳ期患者合并高血压、高脂血症的比例有所升高,合并冠心病的比例有所下降,其中高血脂症的差异性具有明显统计学意义(P<0.01)。2.两组中医症状和舌脉情况DN Ⅲ期患者最常见的5个症状分别为：倦怠乏力(67.88%)、咽燥口干(64.96%)、少气懒言(62.04%)、五心烦热(52.55%)、自汗(49.64%)；最常见的3种舌象为：舌胖有齿痕(49.64%)、舌苔黄腻(45.26%)、舌苔滑腻(37.23%)；最常表现的3种脉象为：脉弱无力(35.77%)、脉滑(33.58%)、脉沉迟(29.19%)；DN Ⅳ期患者最常见的5个症状分别为：倦怠乏力(73.75%)、面足浮肿(63.13%)、皮肤瘙痒(62.5%)、肢体困重(59.38%)、咽燥口干(58.75%)；最常见的3种舌象为：舌胖有齿痕(48.75%)、舌胖苔润(37.5%)、舌苔滑腻(36.25%)；最常见的3种脉象为：脉弱无力(45.63%)、脉沉迟(38.13%)、脉细数(35%)。3.两组证素分布本虚证素方面,DN Ⅲ期患者分布依次为气虚证89例(占64.96%)、阴虚证81例(占59.12%)、阳虚证79例(占57.66%、血虚证68例(占49.63%))；DN Ⅳ期患者分布依次为气虚证123例(占76.88%)、阳虚证117例(占73.13%)、血虚证97例(占60.63%)、阴虚证113例(占70.63%)。Ⅲ期患者以气阴两虚为主,Ⅳ期患者则是气阳两虚多见。两组患者气虚证和阴虚证的差异性有统计学意义(P<0.05),阳虚证的差异性有明显统计学意义(P<0.01)。结合病位,DN Ⅲ期患者出现频率最高的3种证型分别为肾气虚证85例(占62.04%)、肾阴虚证81例(占59.12%)、脾阳虚证77例(占56.20%)。DN IV期患者出现频率最高的3种证型分别为肾气虚证120例(占75%)、脾阳虚证115例(占71.88%)、肾阳虚证113例(占70.63%)。两组患者本虚证素均集中出现在肾、脾两脏,Ⅲ期患者以肾气阴两虚为主,Ⅳ期患者则是肾脾气阳两虚多见。Ⅳ期患者在所有9个证型的例数均高于Ⅲ期患者,其中肾气虚证、肝阴虚证、脾阳虚证的差异性具有统计学意义(P<0.05),在肝血虚证和肾阳虚证的差异性具有明显统计学意义(P<0.01)。根据症状积分, Ⅳ期患者在肾气虚证、肝血虚证、肝阴虚证、脾阳虚证和肾阳虚证这五个证型中的症状积分明显升高,临床表现较重,符合疾病发展规律。其中肾气虚证和肾阳虚证具有统计学差异(P<0.05),肝阴虚证和脾阳虚证具有明显统计学差异(P<0.01)。标实证素分布上,DN Ⅲ期患者证素分布依次为：湿热证83例(占60.59%)、痰浊证83例(占60.59%)、热盛证66例(占48.17%)、气滞证60例(占43.96%)、血瘀证59例(占43.07%)、水湿证39例(占28.47%)。DN Ⅳ期患者证素分布依次为：湿热证118例(占73.75%)、血瘀证103例(占464.38%)、痰浊证99例(占61.88%)、气滞证91例(占56.88%)、热盛证53例(占33.13%)、水湿证47例(占29.38%)。两组患者均以湿热证最为常见,Ⅲ期患者多表现为痰浊证和热盛证,Ⅳ期患者则血瘀证和痰浊证多见。其中气滞证和湿热证的差异性有统计学意义(P<0.05),热盛证和血瘀证的差异性有明显统计学意义(P<0.01)。4.两组临床指标(1)尿蛋白定量：DNⅢ期患者的尿微量白蛋白为129.79±123.07mg,24小时尿蛋白定量为240.06±130.24mg；DN Ⅳ期患者的尿微量白蛋白为626.54±792.34mg,24小时尿蛋白定量为2569.56±1948.88mg。Ⅳ期患者的尿微量白蛋白水平和24小时尿蛋白定量水平较DN Ⅲ期患者明显升高,其差异性有明显统计学意义(P<0.01)。(2)肾功能：DNⅣ患者的肾功能较DN Ⅲ期患者明显进展,Ⅲ期和Ⅳ期患者的血肌酐分别为71.78±30.84umol/l和113.32±74.83umol/l,尿素氮分别为6.49±2.76mmol/l和7.20±3.04mmol/l,估算肾小球滤过率分别为85.29±27.32 ml/min/1.73m2和65.01± 27.92 ml/min/1.73m2,其差异性有明显统计学意义(P<0.01)(3)血压：DNⅢ期患者的平均收缩压为133±14.25mmHg,平均舒张压为77.38± 8.64mmHg；DNⅢ期患者的平均收缩压为137±17.01mmHg,平均舒张压为80.39± 7.80mmHg.IV期患者的血压较高,收缩压的差异有统计学意义(P<0.05),舒张压的差异有明显统计学意义(P<0.01)。(4)其他指标：DN III期患者的空腹血糖和糖化血红蛋白水平均低于3N IV期患者,其差异性有统计学意义(P<0.05)。DN IV期患者与DN III期患者相比,其尿酸水平明显升高,Ⅲ期患者和Ⅳ期患者分别为326.73±90.79umol/l和364.38±110.17umol/l;Ⅳ期患者的白蛋白和总蛋白水平低于Ⅲ期患者,其差异性有明显统计学意义(P<0.01)。结论：1.糖尿病肾病Ⅲ期患者本虚证以气阴两虚为主,Ⅳ期患者则是气阳两虚多见,两者病位都多在肾、脾。2.糖尿病肾病Ⅲ期患者标实证多表现为湿热证和痰浊证,Ⅳ期患者多表现为湿热证和血瘀证。3.糖尿病肾病Ⅳ期与Ⅲ期相比,患者的血肌酐、尿素氮、尿酸、血压水平明显升高,白蛋白、估算肾小球滤过率水平明显降低4.糖尿病肾病Ⅳ期与Ⅲ期相比,并发视网膜病变和神经病变的比例较高,合并高脂血症的比例较高。