冠心病(胸痹心痛病)左主干病变PCI术后替格瑞洛和氯吡格雷的治疗研究

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目的:冠心病(胸痹心痛病)左主干(1eft main coronary artery,LMCA)病变经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)术后规律服用替格瑞洛与氯吡格雷治疗1年,主要终点、次要终点、安全性终点及再次住院的发生情况,评价阿司匹林和替格瑞洛双联抗血小板治疗(Dual antiplatelet therapy,DAPT)的临床有效性、安全性及优势,为左主干病变PCI术后中医药的长期治疗提供依据。对象与方法:纳入2017年9月至2019年1月期间就诊于北部战区总医院心血管内科二病区并接受PCI治疗,同时符合中西医诊断标准和纳入标准的LMCA病变患者作为受试对象,共计150例,按照随机原则将其分为替格瑞洛组与氯吡格雷组,各75例。两组患者分别给予:阿司匹林+替格瑞洛,阿司匹林+氯吡格雷,1年DAPT期满,氯吡格雷组失访5例,替格瑞洛组失访10例,最终完成随访135例。已完成1年DAPT的两组受试者中氯吡格雷组70例,替格瑞洛组65例,比较两组患者(不同中医证型之间)主要不良心血管事件(Major adverse cardiovascular events,MACE)、次要终点、安全性终点及再次住院的发生情况。结果:1.LMCA病变患者PCI术后DAPT治疗1年,氯吡格雷组和替格瑞洛组两组患者MACE之间比较:总MACE差异具有统计学意义(P<0.05),而在非致死性急性心肌梗死、缺血性卒中、支架内再狭窄或血栓形成、靶血管血运(再次)重建(再次PCI或CABG)差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者心源性死亡均发生0例(0%)。2.两组患者次要终点之间比较:复发心绞痛、严重心律失常(室性心动过速、心脏停搏)及心力衰竭差异均具有统计学意义(P<0.05),替格瑞洛组复发心绞痛、严重心律失常(室性心动过速、心脏停搏)及心力衰竭发生频率均低于氯吡格雷组。3.两组患者安全性终点之间比较:BARC出血(BARC 0型、1-2型、3-5型)及TIMI出血(轻微出血、小出血、大出血)差异均无统计学意义(P>0.05)。4.两组患者因心绞痛再次住院差异具有统计学意义(P<0.05),替格瑞洛组因心绞痛再次住院住院率低于氯吡格雷组;因其他原因再次住院两组差异无统计学意义(P>0.05)。5.两组患者中气阴两虚证之间发生次要终点事件差异具有统计学意义(P<0.05),次要终点事件发生频率:氯吡格雷组>替格瑞洛组;两组气虚血瘀证、心血瘀阻证、其他证型(痰浊内阻证、气滞血瘀证、肾阳虚衰证、心肾阴虚证和寒凝血瘀证)之间比较发生次要终点事件差异无统计学意义(P>0.05)。6.两组各种中医证型之间比较安全性终点差异均无统计学意义(P>0.05);两组气虚血瘀证之间比较安全性终点(BARC出血、TIMI出血)差异无统计学意义(P>0.05)。7.两组气虚血瘀证之间因心绞痛再次住院差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.LMCA病变患者PCI术后DAPT治疗1年,总MACE方面替格瑞洛组发生率均低于氯吡格雷组;两组在主要终点分类方面无差别。替格瑞洛组复发心绞痛、严重心律失常(室性心动过速、心脏停搏)、心力衰竭发生率均低于氯吡格雷组。2.两组患者安全性终点之间无差别。替格瑞洛组因心绞痛再次住院住院率低于氯吡格雷组;两组因其他原因再次住院住院率之间无差别。3.冠心病(胸痹心痛病)LMCA病变PCI术后患者DAPT治疗1年,替格瑞洛组8种中医证型之中气阴两虚证次要终点发生率低于氯吡格雷组,两组其余7种证型次要终点发生率无差别。两组患者8种证型之间安全性终点无差别。两组患者气虚血瘀证之间因心绞痛再次住院住院率间无差别。
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