文献综述部分:综述一总结了雄激素性秃发(Androgenetic Alopecia AGA)的病因、发病机制及毛发镜检查的研究进展,以及近些年AGA的各种治疗的进展,治疗方法及其优势与其不良反应。综述二主要对于近年来中医药治疗AGA的进展和临床应用作以总结和阐述。临床研究部分:研究目的:综合评价中药生发凝胶治疗雄激素性秃发的疗效和安全性。研究方法:采用随机单盲与自体前后对照的实验方法。将43名男性AGA患者随机分为中药生发凝胶治疗组(以下简称治疗组)和空白凝胶治疗对照组(以下简称对照组),其中治疗组29例,对照组14例,采用同期治疗研究,治疗组患者于头皮两侧额角处使用中药生发凝胶,对照组患者于头皮两侧额角处使用空白凝胶,临床观察时间为6个月。治疗期间患者每6周复诊一次,填写病例报告表(CRF表)、进行毛发镜检测及领取下一治疗周期的药物。通过患者复诊时所采集毛发镜图像进行系统分析,通过治疗前后头发直径变异率、总毛发计数、头皮炎症等指标以及CRF表中患者临床症状的改善情况判定中药生发凝胶治疗AGA的治疗效果及临床应用的安全性。研究结果:①本次研究的治疗组和对照组在一般临床资料方面均无统计学差异(P>0.05),认为其相关性一致,表明两组所进行的后续临床试验的疗效判定是具有可比性的。②治疗组的患者经6个月的中药生发凝胶外用治疗后,在头发直径变异率、头皮炎症分级方面具有明显改善,具有显著统计学差异(P≤0.001),在总毛发增长率方面亦有一定程度的改善,总毛发增长率在30%～70%的患者有7例,毛发增长率<30%的患者有22例,临床有效率为24.14%。且治疗组与对照组的客观疗效指标比较,差异具有显著统计学意义(P<0.001)。治疗组患者的主观症状头皮油脂分泌和毛囊炎在治疗后改善,前后差异具有统计学意义(P<0.05),其中头皮油脂分泌情况与对照组相比具有显著差异(P<0.001)。③参加本次临床研究的43例受试者外用中药生发凝胶及空白凝胶后均无任何不良反应出现,说明中药生发凝胶的安全性是很高的。④中药生发凝胶的方药组成是以清热除湿、养血活血、补益肝肾的治疗原则创立的,在治疗中较好地起到了减轻患者头皮油脂分泌、改善头皮炎症及增加头发生长的作用。研究结论:本临床研究的中药生发凝胶具有较好的治疗男性AGA的疗效,疗效明显优于对照组。本次临床研究的患者外用中药生发凝胶治疗后无1例发生不良反应,证明中药生发凝胶治疗男性AGA的安全性具有保障。中药生发凝胶是治疗男性AGA的切实有效且安全性高的中药外用制剂。