目的:总结目前我国中药材鹿茸的质量现状,对鹿茸药材进行质量分析和成分研究,为鹿茸质量控制提供理论依据。研究鹿茸提取物对人肾小管上皮细胞(HK-2)的增殖作用及顺铂致肾损伤的保护作用,为鹿茸药材进一步开发利用奠定基础。方法:根据2015年版《中国药典》(四部)的有关规定方法进行理化鉴别及薄层色谱鉴别,检查水分、灰分和浸出物。根据农业行业标准:NY/T1618-2008测定鹿茸中氨基酸的含量。采用高效液相色谱法测定鹿茸中次黄嘌呤含量并进行方法学考察。以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,流动相为0.07%冰醋酸水溶液-甲醇(96:4),柱温为28℃,检测波长为254nm,流速为1mL/min。并在含量测定方法基础上,进行核酸类成分特征图谱的研究,并进行方法学考察。对鹿茸的生物活性进行初步探究,将鹿茸提取物配制成低、中、高三个浓度,前七天给小鼠灌胃给药,第七天给药1h后顺铂造模,第8~10天给药保护,做病理切片,并检测血清中尿素氮与肌酐含量。采用CCK-8法测定细胞活力,考察不同浓度的鹿茸提取物对HK-2细胞的细胞活力影响及抑制顺铂致肾损伤的研究。结果:1、理化鉴别结果所测中药材鹿茸均有显色反应。通过薄层色谱法试验,在供试品的色谱图中,在对应于对照药材的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品的色谱对应位置处,显相同颜色的斑点。测定了鹿茸中氨基酸含量,对市场上收集的鹿茸药材进行了水分检测,规定水分均不得大于13.0%;对市场上收集的鹿茸药材进行了总灰分检测,规定总灰分不得超过40%;测定市售的鹿茸药材水溶性浸出物和醇溶性浸出物,规定水溶性浸出物不少于5.0%,醇溶性浸出物不少于3.0%。以次黄嘌呤为主要成分,进行了含量测定,并进行方法学考察,次黄嘌呤的总量不得少于0.02%,以次黄嘌呤为特征峰,进行了鹿茸药材特征图谱的研究,并进行了方法学考察。2、观察肾脏病理切片,顺铂模型组肾小管变性、无规律。给药组随着浓度增大,肾小管坏死程度降低,血清中尿素氮和肌酐含量降低。鹿茸提取物能够促进HK-2细胞增殖,随着浓度的增大,增殖效果越明显,当药物浓度达到1mg/mL时效果较为明显。成功建立了顺铂致HK-2细胞损伤模型,顺铂最适损伤浓度为40μM。鹿茸提取物可以抑制顺铂致HK-2损伤,且随着一定范围内的浓度增加,细胞存活率呈上升趋势。结论:该方法操作简便,重现性好,可以作为鹿茸质量标准的制定依据。从水分、灰分、浸出物、含量测定等方面完善鹿茸质量标准体系。从体外与体内两方面证明鹿茸提取物对顺铂致肾毒性有保护作用,可以促进HK-2细胞增殖,并且可以对顺铂致损伤的细胞起到保护作用,可以抑制肾组织坏死。