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目的:收集ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后病例的临床资料以评价健脾为主中药复方对ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后患者的疗效,为临床实践中健脾为主中药复方辨证治疗提供循证医学的证据。方法:采用回顾性同期对照研究,将ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后病例分别纳入中药组和非中药组,以1、2、3、4、5年无病生存（Disease free survival,DFS）率和总生存（Overall survival,OS）率为主要观察指标,化疗不良反应为次要观察指标。根据临床病理分期（Tumor-Node-Metastasis,TNM）预设分层,采用Cox比例风险回归模型评估影响ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后病例DFS和OS的独立预后因素,寿命表法比较两组病例的DFS率和OS率差异,采用倾向性评分匹配（Propensity score matching,PSM）（Nearest匹配法,1:1匹配,卡钳值=0.1）控制混杂因素对亚组分析的影响;采用χ2检验比较两组的不良反应发生率。结果:2010.1.1-2019.06.30共纳入819例ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后病例,中药组393例,非中药组437例,IA期43例、IB期53例、IIA期124例、IIB期124例、IIIA期252例、IIIB期220例、IIIC期127例。多因素分析结果显示,原发灶部位（P=0.049）、TNM分期（P=0.000）、辅助化疗（P=0.005）、中药复方（P=0.000）是影响根治术后ⅠB-ⅢC期胃癌无病生存的独立预后因素,TNM分期（P=0.000）、辅助化疗（P=0.017）、中药复方（P=0.000）是影响根治术后ⅠB-ⅢC期胃癌总生存的独立预后因素。以TNM分期分层:IIIB亚组中接受辅助化疗病例208例,中药组87例,非中药组121例,多因素分析显示中药复方是影响IIIB期胃癌根治术后化疗病例无病生存（P=0.000,风险比（Hazard ratio,HR）:0.345,95%CI:0.223-0.534）和总生存（P=0.000,HR:0.326,95%CI:0.196-0.541）的独立预后因素,中药组1、2、3、4、5年无病生存率分别为92%、79%、70%、66%、60%,较非中药组的73%、53%、30%、26%、26%提高,差异有统计学意义（P=0.000）;中药组1、2、3、4、5年总生存率分别为99%、90%、80%、73%、66%,较非中药组的91%、70%、53%、40%、34%提高,差异有统计学意义（P=0.000）。PSM进一步对性别、发病年龄、原发灶部位、Lauren分型、化疗周期、化疗方案这6个变量进行匹配。匹配后IIIB期胃癌根治术后化疗病例118例,中药组和非中药组各59例,中药组1、2、3、4、5年无病生存率分别为93%、78%、71%、69%、66%,较非中药组的73%、45%、34%、28%、28%提高,差异有统计学意义（P=0.000）;中药组1、2、3、4、5年总生存率分别为98%、87%、77%、75%、72%,较非中药组的93%、64%、49%、41%、41%提高,差异有统计学意义（P=0.000）。IIIC亚组中接受辅助化疗病例124例,中药组46例,非中药组78例,多因素分析显示中药复方是影响IIIC期胃癌根治术后化疗病例无病生存（P=0.001,HR:0.410,95%CI:0.245-0.685）和总生存（P=0.001,HR:0.395,95%CI:0.226-0.692）的独立预后因素,中药组1、2、3、4、5年无病生存率分别为83%、64%、55%、49%、44%,较非中药组的71%、32%、21%、10%、10%提高,差异有统计学意义（P=0.006）;中药组1、2、3、4、5年总生存率分别为91%、74%、62%、58%、49%,较非中药组的84%、52%、27%、12%、12%提高,差异有统计学意义（P=0.008）。PSM进一步对性别、发病年龄、原发灶部位、Lauren分型、化疗周期、化疗方案这6个变量进行匹配。匹配后IIIC期胃癌根治术后化疗病例66例,中药组和非中药组各33例,中药组1、2、3、4、5年无病生存率分别为88%、66%、58%、49%、44%,较非中药组的75%、27%、22%、15%、15%提高,差异有统计学意义（P=0.029）;中药组1、2、3、4、5年总生存率分别为94%、77%、68%、63%、51%,较非中药组的84%、50%、29%、19%、19%提高,差异有统计学意义（P=0.020）。IIIB亚组中接受术后辅助化疗病例208例,中药组87例,非中药组121例,中药组较非中药组在1～4级白细胞减少症（44.8%vs 57.0%,P=0.027）、中性粒细胞减少症（42.5%vs 56.2%,P=0.022）、贫血（13.8%vs 23.2%,P=0.014）、恶心/呕吐（32.1%vs 43.0%,P=0.014）、腹泻（12.5%vs 19.9%,P=0.025）、手足综合征（26.4%vs 29.8%,P=0.040）发生率方面显著降低,两组间3/4级不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。IIIC亚组中接受术后辅助化疗者124例,中药组46例,非中药组78例,中药组较非中药组在1～4级白细胞减少症（45.7%vs 52.6%,P=0.002）、中性粒细胞减少症（41.3%vs55.1%,P=0.014）、血小板减少症（15.2%vs 23.1%,P=0.029）、恶心/呕吐（32.6%vs 47.4%,P=0.025）、手足综合征（26.1%vs 33.3%,P=0.039）发生率方面显著降低,两组间3/4级不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论:健脾为主中药复方是影响ⅠB-ⅢC期胃癌根治术后患者预后的独立保护性因素,且是影响IIIB、IIIC期胃癌根治术后接受辅助化疗患者生存预后的唯一独立保护性因素。健脾为主中药复方可提高IIIB、IIIC期胃癌根治术后接受辅助化疗患者的1、2、3、4、5年无病生存率和总生存率。健脾为主中药复方与辅助化疗联合应用,可降低IIIB期胃癌根治术后患者在白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、恶心/呕吐、腹泻、手足综合征方面的不良反应发生率,降低IIIC期胃癌根治术后患者在白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、恶心/呕吐、手足综合征方面的不良反应发生率。