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研究背景炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一组病因尚未阐明的慢性非特异性肠道炎症性疾病,包括克罗恩病(Crohn’s disease,CD)和溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)。我国流行病学资料显示黑龙江省大庆市IBD的标化发病率为1.77/10万,广东省中山市的IBD标化发病率为3.14/10万。可见IBD在我国仍属少见病,但近20余年来其就诊人数呈快速上升趋势。而且多达70%的IBD患者会在诊断后的10年内发生穿透性或狭窄性并发症,需要住院甚至手术治疗。此外,由于大多数患者于青壮年时期发病,而且病程中会出现疾病反复活动、肠道损害累加、各种相应的并发症、多种肠外表现以及治疗的不良后果均可导致残疾。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)将残疾定义为“以正常方式或在正常范围内开展某项活动的能力(因任何损害)而受到的任何限制或缺乏”。残疾涵盖了损伤、活动限制和参与限制。损伤是身体功能或结构方面的问题;活动限制是个人在执行任务或行动时遇到的困难;而参与限制则是个人在日常生活中遇到的障碍。鉴于IBD是一种慢性致残性疾病,因此有必要制定一套能够评估IBD患者残疾情况的具体工具来帮助临床做出相应的决策。WHO制定了“功能、残疾和健康的国际分类”(International Classificationof Functioning,Disability and Health,ICF),ICF 提供了一个全面的WHO标准,可对任何患者的功能、残疾和健康进行分类和描述。基于ICF开发出了专门用于评估IBD患者残疾程度的残疾指数——炎症性肠病残疾指数(The IBD disability index,IBD-DI)。目前在世界多个地区和国家已经有了多种翻译版本,其可靠性和有效性得到了验证。迄今为止,国内还没有相应的中文版本和临床应用数据。研究目的本研究的主要目的:1.在征得IBD-DI原作者同意后,跨文化翻译制定中文版IBD-DI,并测量其信度和效度,制定适合我国IBD人群的IBD-DI;2.从2018年10月至12月对苏州大学附属第二医院连续随访的IBD患者发放调查问卷,评价他们的残疾水平;3.寻找能够影响IBD患者残疾程度的因素,指导临床实践。4.作为前瞻性队列研究的基线研究,为今后的研究打下基础。研究方法在获得IBD-DI原作者Laurent Peyrin-Biroulet的同意后,遵循《自我报告量表跨文化适应过程指南》翻译IBD-DI,获得中文版IBD-DI。从2018年10月至12月对苏州大学附属第二医院连续随访的IBD患者发放调查问卷,包括《临床研究入组知情同意书》、《一般资料调查表》、《炎症性肠病残疾指数量表》和《炎症性肠病生存质量问卷》,在患者完成第一次问卷的2周后随机抽取30名患者进行IBD-DI的复测,对IBD-DI做信度及效度分析,评估研究人群的残疾程度。最后通过单因素分析和逐步回归分析,寻找能够影响IBD患者残疾程度的因素。结果共有170名IBD患者参与了这项研究,其中63例UC,107例CD。因子分析证实了量表的单一性,并将中文版IBD-DI的最终版本减少到14个项目。IBD-DI和IBDQ(去除28题)之间有高度负相关关系(IBD:r=-0.830,P=0.000;CD;r=-0.844,P=0.000;UC:r=-0.808,P=0.000),验证了 量表的效度。IBD-DI(复测)和 IBD-DI(首次)的组内相关系数(Intraclass correlation coefficient,ICC)为 0.81(95%CI:0.639-0.905),Spearman-Brown 折半信度系数值为 0.786,Cronbach’α 系数=0.866,验证了量表的信度。在我们的研究中,170名IBD患者的IBD-DI得分范围为0-66.07,平均分为22.34(±14.50),没有残疾的占24.71%,轻度残疾的占31.18%,中度残疾的占15.30%,重度残疾占的28.82%。通过单因素分析和逐步回归分析,结果显示疾病活动度是IBD患者残疾程度的重要影响因素,对于CD患者,更复杂的疾病行为、更低频率的体育锻炼、劳动力受损和使用过中药治疗的既往史、目前全肠内营养都会增加患者的残疾程度,而生物制剂的既往使用史能降低患者的残疾程度,对于UC患者,长病程会导致高的残疾程度,低频率的体育锻炼可能增加患者的残疾程度。结论中文版IBD-DI是一种可靠、有效的评估中国IBD患者残疾程度的工具。75.29%的IBD患者有不同程度的残疾。疾病活动度是IBD患者残疾程度的重要影响因素,更复杂的疾病行为、更低频率的体育锻炼、劳动力受损和使用过中药治疗的既往史、目前全肠内营养都会增加CD患者的残疾程度,而生物制剂的既往使用史能降低CD患者的残疾程度,长病程会增加UC患者的残疾程度,低频率的体育锻炼也可能使UC患者的残疾程度增加。