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目的:本课题从临床方面进行研究,设计“中期中西药联用减毒增效”治疗方案,采用临床随机、平行对照、开放性试验方法,观察熄风定颤丸联合西药治疗中期帕金森病的疗效及安全性,探索方案的可行性。 方法:本课题以中期帕金森病肝肾阴虚型患者为研究对象,选取符合标准病例60例做为研究对象,采用随机方法将其分为治疗组和对照组各30例,治疗组口服熄风定颤丸和美多巴及泰舒达、对照组口服美多巴和泰舒达,两组疗程均为3个月。评定两组患者治疗前后统一帕金森病评定量表(UPDRS)积分、颤证中医证候积分、SF-36量表积分、毒副作用评分及西药用量。 结果:临床疗效评定:治疗组临床痊愈0例、显效10例、有效18例、无效2例,总有效率93.33％;对照组临床痊愈0例、显效7例、有效14例、无效9例,总有效率70.00%;经卡方检验,两组差别具有显著意义(P﹤0.05),治疗组临床疗效高于对照组。中医证候疗效评定:治疗组临床痊愈0例、显效9例、有效20例、无效1例,总有效率96.67%;对照组临床痊愈0例、显效5例、有效16例、无效9例,总有效率70%;经卡方检验,两组差别具有显著意义(P﹤0.05),治疗组在改善中医临床疗效方面高于对照组。治疗前两组间UPDRS积分、中医证候评分、SF-36健康调查简表积分具有可比性(P﹥0.05),两组组内比较均有明显差异(P﹤0.05)。治疗后两组间比较UPDRS积分有显著差异(P﹤0.05);中医临床疗效方面两组组内比较均有明显降低(P﹤0.05),治疗后两组间比较有显著差异(P﹤0.05);治疗后两组间SF-36健康调查简表积分有极显著差异(P﹤0.05)。毒副作用评定:治疗后两组间毒副作用量表评分有显著差异(P﹤0.05)。美多巴用量比较:治疗结束时两组间美多巴日剂量无显著差异(P﹥0.05)。 结论:熄风定颤丸联用西药能明显改善中期帕金森病肝肾阴虚型患者的临床症状,提高患者生活能力,可增加西药疗效,减少治疗过程中的毒副作用,与单用西药治疗帕金森病相比具有增效减毒作用。