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目的:以盐酸奈福泮缓释片为研究对象,评价其在健康人体内的药代动力学的规律、生物等效性及其缓释特征,旨在为新药审批和临床给药提供试验依据。并建立LS-MS测定健康人体血清中盐酸奈福泮浓度的方法,为其它试验提供试验参考。 方法:本研究分三部分: 第一部分是建立LS-MS测定人血清中奈福泮浓度的方法学。采用LC-MS联用方法测定血浆中盐酸奈福泮浓度。液-质条件:离子源:AP-ESI,正离子模式,雾化压力30psi,保护气为N_2,流速1mL/min,毛细