论文部分内容阅读
目的:对桑沙颗粒治疗小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型的临床疗效进行客观评价,并初步评估其安全性,为该药的临床应用提供依据。方法:(1)临床研究:将符合标准的患儿分为观察组(桑沙颗粒组)和对照组(桑菊感冒颗粒组),每组最终有效病例各30例,6天为一疗程,治疗1个疗程,观察记录并比较两组治疗前后的证候量化评分,对桑沙颗粒的临床疗效进行科学客观地评估。(2)急性毒性实验:在预实验测不出半数致死量(LD50)的情况下,以最大给药量法设计正式实验初步评估桑沙颗粒的安全性。结果:(1)临床研究:桑沙颗粒能消除或缓解小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型所表现的咳嗽、咯痰、咽痒症状,且能明显的改善患儿咽部充血、扁桃体肿大、饮食减少等情况。(1)两组治疗均能有效消除或减轻小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型所引起的多种症状、体征(P<0.05);(2)观察组和对照组治疗小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型的总有效率分别为90%、86.7%,差别无统计学意义(P>0.05);(3)观察组在改善小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型主要证候方面优于对照组,差别有统计学意义(P<0.05),而在改善小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型总体证候、次要证候方面,两组疗效相当,差别无统计学意义(P>0.05);(4)两组在改善小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型所引起的咽痛、肺部体征、鼻塞、流涕、舌象、大便干结方面疗效相当,差别无统计学意义(P>0.05);(5)观察组在改善小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型所引起的咳嗽、咯痰、咽痒、咽部充血、扁桃体肿大、饮食减少方面疗效优于对照组,差别有统计学意义(P<0.05);(6)两组在改善患儿血细胞分析异常方面疗效相当,差别无统计学意义(P>0.05);(7)两组患儿治疗过程中均未发生不良反应。(2)急性毒性实验:实验小鼠均未出现死亡,给药后一般情况好,实验完成后对其进行解剖,肉眼大致观察其主要脏器均未见明显异常。根据实验药物(桑沙颗粒)的小鼠1日最大给药量法进行估算,等同于临床上成人1日临床用量的120.08倍,实验中均未见小鼠经口单次给药毒性反应。结论:通过对桑沙颗粒的临床研究及急性毒性实验,表明桑沙颗粒是治疗小儿急性气管-支气管炎风燥伤肺型的有效方,并且安全,值得临床使用和推广。