左金分散片系由《中国药典》之左金丸改剂而来。左金丸由黄连、吴茱萸两味药组成，临床常用于治疗多种脾胃功能失调有关的疾病，如胃脘痛、腹痛、呕吐、呃逆、泄泻、便秘、痢疾、反酸嗳气、痞满等。左金丸的制备工艺为原药材粉碎后直接水泛成丸，其有效成分溶出度和生物利用度都较差，不能保证临床用药的稳定可控。为了适应临床需要，使药物崩解、溶出快，将其改剂成速释剂型分散片，同时全面系统地研究改进制备工艺、质量控制方法，使其成为速效且质量稳定、可控的现代剂型。 根据处方药物所含成分的理化性质及处方的功能主治，确定了合理的提取工艺路线；以盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量及提取率为评价指标，通过单因素试验和正交试验，筛选出黄连、吴茱萸的提取、纯化、浓缩和干燥工艺，同时对半成品进行了质量控制，以确保成品的质量稳定；在成型工艺研究中，以分散片所要求的特殊崩解时限为指标，结合半成品性质研究筛选了崩解剂、填充剂的种类、配比、加入方法等；在质量标准研究中，进行了黄连、吴茱萸的薄层鉴别，考察了成品的体外溶出行为，建立了指标成分盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的HPLC含量测定方法，并对其崩解时限、溶出度进行了控制。 本试验研究所制备出的左金分散片崩解时间在3分钟以内，盐酸小檗碱15分钟可溶出70％，同时，通过对制备工艺的改进，药材、半成品、成品的质量控制，保证了成品的质量。研究结果表明，左金分散片无论在制备工艺、剂型、质量标准还是成品质量等方面较左金丸均有所提高，保证了临床用药的稳定可控，符合该病治疗的需要。