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目的客观评价糖尿病胃轻瘫(DGP)经益气养阴方结合西药治疗的效果,为以后的研究提供依据。方法在符合DGP诊断标准及中医“气阴两虚”证型的患者中,筛选出62例,随机分为试验组和对照組,各31例。两组患者均予以糖尿病基础治疗,使血糖控制在较好水平,受试前1周不使用其它促胃动力药物。给予导师临床经验方,方药如下:党参、茯苓、炒枳壳、柴胡、石斛、川黄连、玄参、山药、丹参等,随症加减。同时予以甲氧氯普胺片治疗;对照组:给甲氧氯普胺片处理。两组均治疗4周。主要观察指标为临床症状积分、胃固体半排空时间、不良反应、药物安全性。疗程完成后随访4周,观察复发情况。最后运用统计学方法对结果进行分析,并评价各组临床疗效。结果(1)实际完成病例数:试验组1例脱出,对照组1人剔除,实际完成病例数60例,试验组、对照组各30例。(2)临床疗效相比:治疗后,试验组5人基本痊愈,4人显效,15人有效,6人无效,总有效率为80%;对照组1人基本痊愈,3人显效,11人有效,15人无效,总有效率为50%。经Ridit分析,治疗后试验组较对照组临床疗效更佳(P<0.05)。(3)临床主要症状积分比较:试验组受试前后相比,主要症状均有明显缓解(P<0.01);对照组治疗前后比较,体倦乏力、口咽干燥、舌象、脉象方面无明显改善(P>0.05),其他症状有明显改善(P<0.01);试验组对照组相比,恶心、呕吐、反酸的积分,经独立样本t检验无差异(P>0.05),试验组较对照组在其余症状缓解方面,更为有效(P<0.01或P<0.05)。(4)对比胃固体半排空时间:两组用药后胃固体半排空时间皆明确减少(P<0.01),两组相比,试验组胃固体排空情况的改善较优异(P<0.01)。(5)安全性比较:治疗14天后,对照组有2例出现不适症状,表现为轻度腹泻,安全等级为2级,可耐受,不影响继续用药;试验组没有出现任何不适反应。整个受试过程中,两组病人三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标均不见异常。(6)复发情况比较:在4周随访过程中,试验组复发率是16.67%,对照组复发率是53.33%,两组相比较,试验组复发情况明显好于对照组具有统计学差异(P<0.05)。结论(1)益气养阴方结合甲氧氯普胺治疗气阴两虚型DGP具有良好的临床效果,能够明显改善患者各项临床症状。(2)益气滋阴方结合西药能够显著缩短气阴两虚型DGP病人胃半排空时间(T1/2),能够确切增强胃的排空能力。(3)针对气阴两虚型DGP,应用益气养阴方结合西药的疗法,毒副作用少,安全性高,病情复发少于单纯使用西药,为今后研究DGP提供了一定的参考价值。