癌症是威胁人类生命健康的首要疾病之一，每年带来数以百万计人口的死亡。随着人类生活水平的提高和生活方式的改变，癌症的发病率还在逐年上升。科学家们一直致力于开发抗癌药物，针对不同的癌症类型将传统抗癌药物进行修饰和改造，希望开发出靶向性高、毒性低的药物，从而更好的进行临床应用。紫杉醇是一种非常有前景的广谱抗癌药物，其水溶性非常低，传统的紫杉醇药物为紫杉醇注射剂，其中加入了助溶剂聚乙氧基蓖麻油（cremophor EL）等辅料，导致给药剂量小，毒性大。近年陆续开发了紫杉醇前体药物、乳剂、脂质体、白蛋白结合型紫杉醇纳米粒等剂型。人血清白蛋白（HSA）来源于人体自身，无免疫原性，无毒副作用，具有靶向性，和紫杉醇结合后能将药物靶向性输送到病灶部位，增加了用药安全性。研究人血清白蛋白和紫杉醇在不同溶剂中的相互作用及制备工艺，可以为开发更安全有效的药物和建立新的制备工艺提供新的思路。　　本课题在调研文献的基础上，利用冻干技术和差示扫描量热法（DSC）、圆二色谱法（CD）、动态光散射（DLS）、激光多普勒微量电泳法、紫外-可见分光光度法（UV-vis）、高效液相色谱法（HPLC）检测手段探讨了人血清白蛋白和紫杉醇亚微粒的制备和不同溶剂中两者的相互作用。主要由以下三部分组成：　　第一部分：运用差示扫描量热法、动态光散射及圆二色谱法研究了人血清白蛋白结构在 pH变化下的可逆性。根据实验结果得到的热变性温度（Tm），粒径大小和人血清白蛋白的二级结构单元含量，探讨了不同pH条件对人血清白蛋白结构的影响。　　第二部分：运用高效液相色谱法、动态光散射、激光多普勒微量电泳法和差示扫描量热法研究了不同pH及有机溶剂对紫杉醇结合人血清白蛋白的影响。根据实验结果得到的紫杉醇结合人血清白蛋白的含量、结合粒径大小及分散稳定性，探讨了紫杉醇和人血清白蛋白在不同pH下的结合稳定性和结合配比。根据实验结果得到的热变性温度（Tm），探讨了有机溶剂及其浓度对紫杉醇结合人血清白蛋白热稳定的影响。　　第三部分：运用冷冻干燥法制备了叔丁醇体系下的紫杉醇人血清白蛋白冻干粉。根据产品外观、粒径大小 Zeta电位和复溶稳定性探讨了不同浓度叔丁醇、不同保护剂、不同pH条件对冻干粉性质的影响。　　本文通过探讨不同pH对人血清白蛋白的结构影响，发现改变人血清白蛋白的pH值可以使人血清白蛋白的三级结构发生变化，从而提高紫杉醇和人血清白蛋白的结合量。但紫杉醇和人血清白蛋白在一定的酸碱性条件下相对稳定，同时考虑到人体生理环境，我们在对紫杉醇和人血清白蛋白进行冻干时选择了一定范围的pH。在去除有机溶剂影响的条件下使人血清白蛋白结合更多的紫杉醇，为建立更安全有效的紫杉醇白蛋白冻干粉针剂提供了一定思路。