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目的:本课题旨在观察盆炎康颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结型)的临床疗效,通过对其临床中医证候,局部体征及彩超检查结果等进行统计学分析,探讨其作用机制,并为中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症提供科学的参考依据。方法:收集2014年5月至2015年1月就诊于河南中医学院第一附属医院接受治疗的盆腔炎性疾病后遗症患者(中医辨证诊断符合湿热瘀结型)60例,按治疗先后时间编号,然后采用随机数字表的方法,将60例患者随机分为2组,即治疗组及对照组。治疗组患者服用盆炎康颗粒,于月经干净的第3~5天开始服用,日一付,日2次,20天为一个疗程,经期停药;对照组患者服用妇科千金胶囊,于月经第3~5天开始服用,每次2粒,日3次,20天为一疗程,经期停药。记录患者的一般情况及治疗前后中医症候、局部体征及超声检查等结果,观察连续治疗2个疗程前后中医证候、局部体征及超声等变化,并作出统计学分析。结果:①两组患者在年龄、病程、病情及治疗前中医症状积分,局部体征积分等基线资料上进行统计学分析,显示两组无统计学意义(P>0.05),提示两组患者之间具有可比性。②盆炎康颗粒组与妇科千金胶囊组两组治疗均能有效改善患者的临床症状;组间比较两组局部体征经统计分析无统计学意义(P>0.05),在综合疗效及中医症候疗效方面,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05),提示盆炎康颗粒组的治疗效果优于妇科千金胶囊组。③两组患者治疗后,通过对B超检查盆腔积液及包块情况改善的观察发现,两组对盆腔包块及积液情况均有改善作用;组间比较两组在超声方面的改善,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05),提示盆炎康颗粒组在改善盆腔积液及盆腔包块方面疗效显著优于妇科千金胶囊组。④药物安全性评估:两组患者治疗期间,安全性指标未见异常,且均未出现不良反应或不良事件,提示盆炎康颗粒用药安全。结论:盆炎康颗粒能明显改善湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症患者的临床症状,促进盆腔积液及包块的吸收,治疗效果优于妇科千金胶囊组的治疗。