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本课题系上市品种FRQ口服液二次开发的药学研究,该品具有清热解毒,宣肺透表,利咽化痰之功效。考虑到制剂处方中含有青黛等口感极苦的药味,口服液制剂局限了临床的应用范围。为了扩大临床需要,结合生产实际等情况,通过咨询和论证,确定将其剂改成胶囊剂。本文进行了胶囊制剂研究,完成制剂工艺筛选、质量标准和初步稳定性研究,为胶囊剂申报新药奠定了基础。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,通过比较实验、正交实验等法确定最佳提取工艺为:青黛用8倍量80%乙醇浸泡12小时,以3ml·min~(-1)的速