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目的:比较埃克替尼联合胸部放疗和单纯埃克替尼治疗EGFR突变阳性IIIB/Ⅳ期NSCLC患者的疗效及安全性,为晚期NSCLC的治疗提供新的思路及依据。方法:选取2015年6月至2018年6月在青岛市中心医院接受治疗的EGFR突变阳性IIIB/Ⅳ期NSCLC患者共64例,将患者随机分为TKI组(标准组)、TKI+RT组(研究组)。(1)靶向治疗组采用口服埃克替尼片125mg tid,直至疾病进展或不能耐受的毒副反应。(2)靶向治疗联合放疗组口服埃克替尼片125mg tid持续1周后,联合胸部放疗,放疗完成后继续口服埃克替尼直至疾病进展或不能耐受的严重副反应。放射治疗方法:大体肿瘤靶区GTV:以CT模拟定位片显示的原发肿瘤大小(包括:原发病灶、纵膈转移淋巴结、肺内转移灶)为GTV,病变的短毛刺边缘包括在肺癌的GTV范围中;临床肿瘤靶区CTV:常规肿瘤病灶GTV的基础上各方向均外扩6mm,其中转移淋巴结包累计野,不预防照射淋巴引流区,不超出解剖学边界;计划肿瘤靶区PTV:在CTV基础上,按前、后、左、右外扩6mm,上下方向外扩10mm-15mm;PTV处方剂量:95%PTV 6000cGy-6600cGy/30-33次,200cGy/日/次,5次/周。危及器官(OARs):包括双肺、脊髓、心脏和食管。采用MONACO 5.1治疗计划系统,适形调强放疗(IMRT)照射技术制定放疗计划。(3)所有患者服药期间对血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、心电图等进行检査,观察副反应情况,并对肿瘤进行影像学检查。结果:TKI组患者中CR 1例,PR 16例,SD 10例,PD 5例,治疗的总有效率为53.1%(17/32),局部控制率84.3%(27/32);TKI+RT组患者中CR 3例,PR 20例,SD 6例,PD 3例,治疗的总有效率为71.8%(23/32),局部控制率90.6%(29/32)。两组差异具有统计学意义(P<0.05)。TKI组患者的中位PFS为13个月,TKI+RT组患者的中位无进展生存期为18个月(P=0.009)。TKI组和TKI+RT组患者的I~II度皮疹、腹泻、乏力及骨髓抑制不良反应发生率分别为:25%(8/32)vs25%(8/32),18.7%(6/32)vs18.7%(6/32),21.8%(7/32)vs25%(7/32),18.7%(6/32)vs21.8%(7/32),TKI+RT组III度皮疹、腹泻、骨髓抑制发生率均为:31%(1/32),副反应两者之间无明显差异。TKI+RT组仅有1例3级放射性肺炎发生,且治疗后好转。结论:在IIIB/Ⅳ期NSCLC患者中,EGFR-TKI联合胸部放疗与单用EGFR-TKI治疗相比,可以获得更好的近期与远期疗效,不良反应并未明显增加。