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目的:本研究是通过荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎,且中医辨证为寒热错杂证的患者,从临床症状改善、Hp根除率及不良反应等方面客观评价其临床疗效,为临床运用提供依据。研究方法:本研究纳入的对象为2019年01月至2019年12月期间,至江苏省中医院脾胃病科门诊就诊,均经胃镜病理明确诊断为慢性非萎缩性胃炎,且伴有幽门螺杆菌感染而未进行根除治疗,中医辨证符合寒热错杂证的患者,随机分为试验组和对照组。对照组参考《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[1],予铋剂四联(PPI+铋剂+2种抗生素),试验组在对照组基础上加用荆花胃康胶丸,每次160mg,每天3次。两组均连续服药14天,并于停药4周后进行14C或者13C尿素呼气试验检测。根据量化分级表,记录患者的中医症状积分,客观评价研究方案的有效性与安全性。研究结果:(1)一般情况分析:对两组患者的年龄、性别、烟酒史、家族史比较,分布无显著性差异(P>0.05),具备可比性。(2)Hp根除率:两组收录分析病例均为30例,Hp复查显示,试验组根除者25例,根除率83.3%,对照组根除者20例,根除率为66.7%,数据检验分析,P=0.136(>0.05),两组对Hp根除均有一定效果,且疗效差异不明显。(3)中医证候总有效率:有效病例数据分析处理,试验组总有效率90.0%,对照组66.7%,差异比较P<0.05,试验组疗效较对照组明显。(4)中医症状总积分:两组治疗前症状总积分比较无差异(P>0.05),有可比性;组内对比,两组治疗后总积分较治疗前均有减少(P<0.05);试验组与对照组积分差异有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组。(5)单项症状积分:组内比较,主要症状(胃脘痞满、胃痛、饥不欲食)、次要症状(胃寒怕冷或嘈杂、口干口苦、大便溏滞不爽)经治疗后,两组方案均获得效果。组间疗效差异比较,试验组在改善胃脘痞满、胃痛、胃寒怕冷或嘈杂、口干口苦、大便溏滞不爽症状方面,疗效优于对照组(P<0.05);两组在治疗饥不欲食效果方面,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)不良反应:两组均未见不良反应发生。结论:荆花胃康胶丸联合四联疗法与单纯铋剂四联相比,虽不能明显提高Hp根除率,但在临床症状改善方面,前者更具优势。研究过程中,未见不良事件发生,安全性较好,为中医药辨证治疗幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎提供临床依据。